GMP ISO Class 100000 Медицински уред Чиста соба Препорачана слика

GMP ISO класа 100000 медицински уред Чиста соба

Краток опис:

Чистата соба за медицински помагала главно се користи за шприцови, инфузиони кеси, медицински производи за еднократна употреба итн. Стерилната чиста соба е основа за обезбедување на квалитетот на медицинските помагала. Клучот е да се контролира процесот на производство за да се избегне загадување и производството да биде во согласност со прописите и стандардите. Конструкцијата на чистата соба мора да се изврши во согласност со еколошките параметри и редовно да се следи за да се осигури дека чистата соба ги исполнува барањата за дизајн и употреба.

Испратете ни е-пошта

Детали за производот

Ознаки на производи

Опис на производот

Чистите простории за медицински помагала се развиваат брзо, играјќи важна улога во подобрувањето на квалитетот на производот. Квалитетот на производот не се открива конечно, туку се добива преку строга контрола на процесот. Контролата на животната средина е клучна алка во контролата на процесот на производство. Вршењето добра работа во следењето на чистите простории е многу важно за квалитетот на производот. Во моментов, не е популарно производителите на медицински помагала да вршат следење на чистите простории, а компаниите немаат свест за неговата важност. Како правилно да се разберат и имплементираат тековните стандарди, како да се спроведе понаучна и разумна евалуација на чистите простории и како да се предложат разумни индикатори за тестирање за работењето и одржувањето на чистите простории се прашања од заеднички интерес за претпријатијата и оние кои се занимаваат со следење и надзор.

Технички лист со податоци

ISO класа	Макс. честички/м3		Макс. микроорганизам/м3
	≥0,5 µm	≥5,0 µm	Пловечки бактерии cfu/сад	Депонирање на бактерии cfu/сад
Класа 100	3500	0	1	5
Класа 10000	350000	2000 година	3	100
Класа 100000	3500000	20000	10	500