• page_banner

ISO 7 GMP Фармацевтска чиста соба

Краток опис:

Со повеќе од 20 години искуство во индустријата за чиста соба, имаме завршено многу случаи во странство низ целиот свет. Можеме да обезбедиме едношалтерски услуги од првичното планирање до конечното работење за вашата фармацевтска чиста соба според меѓународниот стандард ISO 14644, GMP, FDA, WHO, итн. Ајде да го разгледаме распоредот на вашата чиста соба на почетокот пред понатамошна дискусија!


Детали за производот

Ознаки на производи

Опис на производот

Фармацевтската чиста соба главно се користи во маст, цврст, сируп, сет за инфузија итн. GMP и ISO 14644 стандардот обично се разгледуваат во оваа област. Целта е да се изгради научна и строга стерилна средина за чиста просторија, систем за процес, работа и управување и екстремно елиминирање на сите можни и потенцијални биолошки активности, честички од прашина и вкрстена контаминација со цел да се произведе висококвалитетен и хигиенски производ со лекови. Треба да се фокусира на клучната точка на контрола на животната средина и да се користи новата технологија за заштеда на енергија како претпочитана опција. Кога конечно ќе биде потврден и квалификуван, прво мора да биде одобрен од локалната Администрација за храна и лекови пред да се стави во производство. GMP фармацевтските инженерски решенија за чиста соба и технологијата за контрола на загадувањето се едно од главните средства за да се обезбеди успешна имплементација на GMP. Како професионален добавувач на решенија за чиста соба со клуч на рака, можеме да обезбедиме GMP услуга едношалтерски од првичното планирање до крајната работа, како што се решенија за проток на персонал и проток на материјали, систем за структура на чиста просторија, систем за климатизација во чиста просторија, електричен систем за чиста соба, систем за следење на чиста просторија , систем на цевководи за процеси и други услуги за поддршка на целокупната инсталација итн. Можеме да обезбедиме еколошки решенија кои се во согласност со меѓународните стандарди GMP, Fed 209D, ISO14644 и EN1822, и применуваат технологија за заштеда на енергија.

Лист со технички податоци

 

 

ISO Класа

Макс честички/m3

Пловечки бактерии cfu/m3

Депонирање на бактерии (ø900mm)cfu/4h

Површински микроорганизам

Статична состојба

Динамичка состојба

Допир (ø55 mm)

cfu/сад

5 Ракавици со прсти cfu/ракавици

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Детали за производот

систем за чиста соба

Структура Дел
• Ѕидот и таванот за чисти простории
• Исчистете ја вратата и прозорецот од просторијата
•Исчистете го профилот на ромот и закачалката
•Епоксиден под

чиста просторија Hvac

Дел за HVAC
•Единица за ракување со воздух
•Напојувајте влезен и повратен излез на воздух
•Воздушен канал
•Изолационен материјал

објект за чиста соба

Електричен дел 
• Светло за чиста соба
• Прекинувач и штекер
•Жици и кабел
•Дистрибутивна кутија за струја

мониторинг на чиста соба

Контролен дел
• Чистота на воздухот
•Температура и релативна влажност
• Проток на воздух
•Диференцијален притисок

Решенија со клуч на рака

дизајн на чиста соба

Планирање и дизајн
Можеме да дадеме професионален совет
и најдоброто инженерско решение.

материјал за чиста соба

Производство и испорака
Можеме да обезбедиме производ со врвен квалитет
и направете целосна проверка пред испораката.

изградба на чиста соба

Инсталација и пуштање во употреба
Можеме да обезбедиме тимови во странство
за да се обезбеди успешна операција.

пуштање во работа во чиста соба

Валидација и обука
Можеме да обезбедиме инструменти за тестирање на
постигне потврден стандард.

За нас

решенија за чиста соба

• Над 20 години искуство, интегрирано со истражување и развој, дизајн, производство и продажба;

•Акумулирани над 200 клиенти во над 60 земји;

•Овластен од системот за управување со ISO 9001 и ISO 14001.

објект за чиста соба

•Проектот за чиста соба давател на решенија со клуч на рака;

•Едношалтерска услуга од почетен дизајн до крајна работа;

•6 главни области како што се фармацевтска, лабораториска, електронска, болничка, храна, медицински помагала итн.

фабрика за чиста соба

• Производител и добавувач на производи за чиста соба;

•Добиени многу патенти и CE и CQC сертификати;

• 8 главни производи како што се панел за чиста соба, врата за чиста соба, хепа филтер, FFU, пропустлива кутија, воздушен туш, чиста клупа, кабина за мерење итн.

Производствен капацитет

производител на чиста соба
вентилатор за чиста соба
хепа фу
производител на хепа филтер
фабрика за чиста соба
Единица за филтер за вентилатор ffu
8
4
2

Приказ на производот

панел од камена волна
врата на чиста соба
единица за филтер за вентилатор
кутија за премин
кабинет за ламинарен проток
собирач на прашина
хепа филтер
хепа кутија
кабина за вагање

Најчесто поставувани прашања

Q:Колку долго ќе трае вашиот проект за чиста соба?

A:Тоа е обично половина година од првичниот дизајн до успешно работење, итн. Тоа зависи и од областа на проектот, обемот на работа итн.

Q:Што е вклучено во вашите цртежи за дизајн на чиста соба?

A:Ние обично ги делиме нашите дизајнерски цртежи на 4 дела како што се дел од структурата, делот HVAC, електричен дел и контролниот дел.

Q:Можете ли да организирате кинески работници во странство за изградба на чиста соба?

А:Да, ние ќе го договориме и ќе се потрудиме да ја поминеме апликацијата за ВИЗА.

Q: Колку долго материјалот и опремата за чиста соба може да бидат подготвени?

A:Обично е 1 месец и би биле 45 дена ако AHU се купи во овој проект за чиста соба.


  • Претходно:
  • Следно:

  • на