Фармацевтската чиста просторија главно се користи во маст, цврст, сируп, сет на инфузија, итн. GMP и ISO 14644 стандард обично се сметаат на ова поле. Целта е да се изгради научна и строга стерилна околина за чиста просторија, процеси, систем за работа и управување и екстремно да се елиминира целата можна и потенцијална биолошка активност, честички од прашина и вкрстено загадување со цел да се произведе висококвалитетен и хигиенски производ за лекови. Треба да се фокусира на клучната точка на контрола на животната средина и да користи ново-заштеда на енергија како најпосакувана опција. Кога конечно е потврдено и квалификувано, прво мора да биде одобрено од локалната администрација за храна и лекови пред да се стави во производство. GMP фармацевтски решенија за инженерство на чиста просторија и технологија за контрола на загадувањето се едно од главните средства за да се обезбеди успешна имплементација на GMP. Како професионален провајдер на решенија за чиста просторија, можеме да обезбедиме едношалтерска услуга на GMP од првично планирање до конечно работење, како што се решенија за проток на персоналот и решенија за проток на материјали, систем за структура на чиста просторија, систем за чиста просторија HVAC, електричен систем за чиста просторија, систем за набудување на чиста просторија , систем на процеси на гасоводот и други услуги за поддршка на целокупната инсталација, итн. Можеме да обезбедиме решенија за животна средина кои се во согласност со GMP, FED 209D, ISO14644 и EN1822 Меѓународни стандарди и Применете ја технологијата за заштеда на енергија.
ISO класа | Максимална честичка/м3 |
Пловечки бактерии CFU/M3 |
Депонирање на бактерии (Ø900мм) CFU/4H | Површински микроорганизам | ||||
Статичка состојба | Динамична состојба | Допир (Ø55мм) CFU/чинија | 5 нараквици со прсти CFU/нараквици | |||||
.0,5 μm | .05,0 μm | .0,5 μm | .05,0 μm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Структура дел
• Чиста просторија wallид и тавански панел
• Чиста врата и прозорецот на просторијата
• Чист ROM профил и закачалка
• Епоксиден под
HVAC дел
• Единица за ракување со воздухот
• Набавете го влезот на воздухот и повратот на воздухот
• Воздушен канал
• Материјал за изолација
Електричен дел
• Чиста светлина на просторијата
• Префрлување и приклучок
• жици и кабел
• Кутија за дистрибуција на електрична енергија
Контролен дел
• Чистота на воздухот
• Температура и релативна влажност
• проток на воздух
• Диференцијален притисок
Планирање и дизајн
Можеме да обезбедиме професионален совет
и најдобро инженерско решение.
Производство и испорака
Можеме да обезбедиме производ со врвен квалитет
и направете целосен преглед пред породувањето.
Инсталација и пуштање во употреба
Можеме да обезбедиме тимови во странство
За да бидете сигурни дека успешното работење.
Валидација и обука
Можеме да обезбедиме инструменти за тестирање на
Постигнете валиден стандард.
• над 20 години искуство, интегрирано со R&D, дизајн, производство и продажба;
• акумулирани над 200 клиенти во над 60 земји;
• Овластен од системот за управување со ISO 9001 и ISO 14001.
• Давател на решенија за чиста просторија за клуч на рака;
• едношалтерска услуга од почетен дизајн до конечно работење;
• 6 главни полиња како што се фармацевтски, лабораториски, електронски, болнички, храна, медицински уред, итн.
• Производител на производи за чиста просторија и добавувач;
• Добиени многу патенти и сертификати CE и CQC;
• 8 главни производи како што се чиста просторија, чиста врата од просторијата, филтер за хепа, FFU, кутија за поминување, воздушен туш, чиста клупа, штанд за мерење, итн.
Q:Колку време ќе трае вашиот проект за чиста просторија?
A:Обично е половина година од почетниот дизајн до успешно работење, итн. Исто така, зависи од областа на проектот, обемот на работа, итн.
Q:Што е вклучено во вашите цртежи за дизајн на чиста просторија?
A:Обично ги делиме нашите дизајнерски цртежи во 4 дела, како што се дел од структурата, дел од HVAC, електричен дел и контролен дел.
Q:Можете ли да организирате кинески труд на странство за да направите изградба на чиста просторија?
О:Да, ќе го организираме и ќе се обидеме да се потрудиме да ја донесеме апликацијата за виза.
Q: Колку долго може да бидат подготвени вашиот материјал и опрема за чиста просторија?
A:Обично е 1 месец и би биле 45 дена ако AHU се купи во овој проект за чиста просторија.