• страница_банер

ИСО 7 ГМП Фармацевтска чиста просторија

Краток опис:

Со повеќе од 20 години искуство во индустријата за чиста простории, собравме многу случаи во странство низ целиот свет. Можеме да обезбедиме едношалтерска услуга од првично планирање до конечно работење за вашата фармацевтска чиста просторија според меѓународниот стандард ISO 14644, GMP, FDA, кој, итн. Ајде да го поминеме распоредот на вашата чиста просторија на почетокот пред понатамошната дискусија!


Детали за производот

Ознаки за производи

Опис на производот

Фармацевтската чиста просторија главно се користи во маст, цврст, сируп, сет на инфузија, итн. GMP и ISO 14644 стандард обично се сметаат на ова поле. Целта е да се изгради научна и строга стерилна околина за чиста просторија, процеси, систем за работа и управување и екстремно да се елиминира целата можна и потенцијална биолошка активност, честички од прашина и вкрстено загадување со цел да се произведе висококвалитетен и хигиенски производ за лекови. Треба да се фокусира на клучната точка на контрола на животната средина и да користи ново-заштеда на енергија како најпосакувана опција. Кога конечно е потврдено и квалификувано, прво мора да биде одобрено од локалната администрација за храна и лекови пред да се стави во производство. GMP фармацевтски решенија за инженерство на чиста просторија и технологија за контрола на загадувањето се едно од главните средства за да се обезбеди успешна имплементација на GMP. Како професионален провајдер на решенија за чиста просторија, можеме да обезбедиме едношалтерска услуга на GMP од првично планирање до конечно работење, како што се решенија за проток на персоналот и решенија за проток на материјали, систем за структура на чиста просторија, систем за чиста просторија HVAC, електричен систем за чиста просторија, систем за набудување на чиста просторија , систем на процеси на гасоводот и други услуги за поддршка на целокупната инсталација, итн. Можеме да обезбедиме решенија за животна средина кои се во согласност со GMP, FED 209D, ISO14644 и EN1822 Меѓународни стандарди и Применете ја технологијата за заштеда на енергија.

Технички лист со податоци

 

 

ISO класа

Максимална честичка/м3

Пловечки бактерии CFU/M3

Депонирање на бактерии (Ø900мм) CFU/4H

Површински микроорганизам

Статичка состојба

Динамична состојба

Допир (Ø55мм)

CFU/чинија

5 нараквици со прсти CFU/нараквици

.0,5 μm

.05,0 μm

.0,5 μm

.05,0 μm

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Детали за производот

Систем за чиста просторија

Структура дел
• Чиста просторија wallид и тавански панел
• Чиста врата и прозорецот на просторијата
• Чист ROM профил и закачалка
• Епоксиден под

Чиста просторија HVAC

HVAC дел
• Единица за ракување со воздухот
• Набавете го влезот на воздухот и повратот на воздухот
• Воздушен канал
• Материјал за изолација

Чиста просторија за простории

Електричен дел 
• Чиста светлина на просторијата
• Префрлување и приклучок
• жици и кабел
• Кутија за дистрибуција на електрична енергија

Мониторинг на чиста просторија

Контролен дел
• Чистота на воздухот
• Температура и релативна влажност
• проток на воздух
• Диференцијален притисок

Решенија за клуч на рака

Планирање на чиста просторија

Планирање и дизајн
Можеме да обезбедиме професионален совет
и најдобро инженерско решение.

Материјал за чиста просторија

Производство и испорака
Можеме да обезбедиме производ со врвен квалитет
и направете целосен преглед пред породувањето.

Изградба на чиста просторија

Инсталација и пуштање во употреба
Можеме да обезбедиме тимови во странство
За да бидете сигурни дека успешното работење.

Чиста соба во работа

Валидација и обука
Можеме да обезбедиме инструменти за тестирање на
Постигнете валиден стандард.

За нас

решенија за чиста просторија

• над 20 години искуство, интегрирано со R&D, дизајн, производство и продажба;

• акумулирани над 200 клиенти во над 60 земји;

• Овластен од системот за управување со ISO 9001 и ISO 14001.

Чиста просторија за простории

• Давател на решенија за чиста просторија за клуч на рака;

• едношалтерска услуга од почетен дизајн до конечно работење;

• 6 главни полиња како што се фармацевтски, лабораториски, електронски, болнички, храна, медицински уред, итн.

Фабрика за чиста просторија

• Производител на производи за чиста просторија и добавувач;

• Добиени многу патенти и сертификати CE и CQC;

• 8 главни производи како што се чиста просторија, чиста врата од просторијата, филтер за хепа, FFU, кутија за поминување, воздушен туш, чиста клупа, штанд за мерење, итн.

Производство

Производител на чиста просторија
чист вентилатор на просторијата
Хепа Ффу
Производител на филтри за ХЕПА
Фабрика за чиста просторија
Единица за филтрирање на вентилаторот FFU
8
4
2

Приказ на производот

Панел во волна од карпи
Чиста врата на просторијата
Единица за филтрирање на вентилаторот
Поминете кутија
Кабинет за ламинарен проток
колекционер на прашина
ХЕПА филтер
Хепа кутија
Тежина на штанд

Најчесто поставувани прашања

Q:Колку време ќе трае вашиот проект за чиста просторија?

A:Обично е половина година од почетниот дизајн до успешно работење, итн. Исто така, зависи од областа на проектот, обемот на работа, итн.

Q:Што е вклучено во вашите цртежи за дизајн на чиста просторија?

A:Обично ги делиме нашите дизајнерски цртежи во 4 дела, како што се дел од структурата, дел од HVAC, електричен дел и контролен дел.

Q:Можете ли да организирате кинески труд на странство за да направите изградба на чиста просторија?

О:Да, ќе го организираме и ќе се обидеме да се потрудиме да ја донесеме апликацијата за виза.

Q: Колку долго може да бидат подготвени вашиот материјал и опрема за чиста просторија?

A:Обично е 1 месец и би биле 45 дена ако AHU се купи во овој проект за чиста просторија.


  • Претходно:
  • Следно: