Како што сите знаеме, фармацевтската чиста соба има исклучително високи барања за хигиена и безбедност. Доколку има прашина во фармацевтската чиста соба, тоа ќе предизвика загадување, оштетување на здравјето и ризик од експлозија. Затоа, употребата на HEPA филтри е неопходна. Кои се стандардите за употреба на HEPA филтри, времето на замена, параметрите за замена и индикациите? Како фармацевтската чиста соба со високи барања за чистота треба да избере HEPA филтри?
Во фармацевтските чисти простории, HEPA филтрите се користат како терминални филтри за третман и филтрирање на воздух во производствените простори. Асептичното производство бара задолжителна употреба на HEPA филтри, а понекогаш се користи и производство на цврсти и полуцврсти дозирани форми. Фармацевтските чисти простории се разликуваат од другите индустриски чисти простории. Разликата е во тоа што при асептичко производство на препарати и суровини, не само што мора да се контролираат суспендираните честички во воздухот, туку мора да се контролира и бројот на микроорганизми. Затоа, системот за климатизација во фармацевтскиот погон има и стерилизација, стерилизација, дезинфекција и други методи за контрола на микроорганизмите во рамките на релевантните прописи. Филтерот за воздух користи порозни филтерски материјали за да ја собере прашината од протокот на воздух, да го прочисти воздухот и да го прочисти прашливиот воздух и да го испрати во просторијата за да се обезбеди чистота на воздухот во чистата просторија. За фармацевтски чисти простории со повисоки барања, обично се користат HEPA филтри со гел-печат за филтрирање. HEPA филтерот со гел-печат главно се користи за да ги собере честичките под 0,3 μm. Има подобро запечатување, висока ефикасност на филтрација, низок отпор на проток и може да се користи долго време за да се намалат трошоците за подоцнежни потрошни материјали, обезбедувајќи чист воздух за чистата работилница на фармацевтските компании. Хепа филтрите генерално се тестираат за протекување пред да ја напуштат фабриката, но непрофесионалците треба да обрнат поголемо внимание за време на ракувањето и инсталацијата. Понекогаш се случува загадувачите да протекуваат од рамката во чистата просторија поради неправилна инсталација, па затоа откривањето на протекување обично се врши по инсталацијата за да се потврди дали материјалот на филтерот е оштетен; дали кутијата протекува; дали филтерот е правилно инсталиран. Редовните инспекции треба да се вршат и при подоцнежна употреба за да се осигури дека ефикасноста на филтрација на филтерот ги исполнува барањата за производство. Најчесто користените процеси вклучуваат мини плисирани хепа филтри, длабоки плисирани хепа филтри, хепа филтри со гел запечатување итн., кои ја постигнуваат целта на чистота преку филтрација на воздух и проток за филтрирање на честичките прашина во воздухот. Оптоварувањето на филтерот (слојот) и разликата во притисокот нагоре и надолу се исто така важни. Ако разликата во притисокот нагоре и надолу на филтерот се зголеми, побарувачката за енергија на системот за снабдување и издувен воздух ќе се зголеми, со цел да се одржи потребниот број на промени на воздухот. Таквата разлика во притисокот помеѓу горниот и долниот тек на филтерот може да ја зголеми границата на перформансите на системот за вентилација. За време на употребата, за да се заштити HEPA филтерот, мора да се користи преден филтер - обично тенок филтер како што се F5, F7 и F9 филтрите (EN779). Хепа филтерот исто така мора редовно да се заменува за да се заштити HEPA филтерот од затнување.
Без разлика дали станува збор за HEPA филтер инсталиран на крајот од единицата за климатизација за прочистување или за HEPA филтер за воздух инсталиран на HEPA кутијата, тие мора да имаат точни записи за времето на работа и чистотата и волуменот на воздух како основа за замена. На пример, при нормална употреба, работниот век на HEPA филтерот може да биде повеќе од една година. Ако предната заштита е добра, работниот век на HEPA филтерот може да биде повеќе од две години без никаков проблем. Секако, ова зависи и од квалитетот на HEPA филтерот за воздух, или дури и подолго. HEPA филтрите инсталирани во опремата за чисти простории, како што се HEPA филтрите во просторијата за туширање со воздух, можат да имаат работен век повеќе од две години ако примарниот филтер на предниот дел е добро заштитен; на пример, HEPA филтрите на работната маса за прочистување може да се заменат со помош на мерачот за разлика во притисокот на работната маса за прочистување. HEPA филтрите на чистата барака можат да го одредат најдоброто време за замена на воздушните филтри со детектирање на брзината на ветерот на HEPA филтрите за воздух. На пример, HEPA филтрите за воздух на единицата за филтрирање на вентилаторот на FFU може да се заменат со упатствата во PLC контролниот систем или со манометарот за разлика на притисок. Условите за замена на HEPA филтрите во фармацевтските фабрики утврдени во спецификациите за дизајн на чиста просторија се: брзината на протокот на воздух да се намали на минималната граница, генерално помала од 0,35 m/s; отпорот достигнува 2 пати поголема од почетната вредност на отпорот и генерално е поставен на 1,5 пати од страна на претпријатијата; ако има непоправливо истекување, точките за поправка не треба да надминуваат 3 точки, а вкупната површина за поправка не треба да надминува 3%. За површина за поправка во една точка, таа не треба да биде поголема од 2 * 2 см. Некои од нашите искусни инсталатери на воздушни филтри имаат сумирано вредно искуство. Овде би сакале да ги претставиме HEPA филтрите за фармацевтските фабрики. Се надеваме дека ова ќе ви помогне да го разберете најдоброто време за попрецизна замена на воздушните филтри. Во единицата за климатизација, кога манометарот за разлика на притисок покажува дека отпорот на воздушниот филтер достигнува 2 до 3 пати поголема од почетниот отпор, воздушниот филтер треба да се одржува или заменува. Во отсуство на диференцијален манометар за притисок, можете да го користите следниов едноставен формат со две тела за да утврдите дали треба да се замени: набљудувајте ја бојата на материјалот за филтер на горната и долната страна од воздушниот филтер што е отпорна на ветер. Ако бојата на материјалот за филтер на излезот за воздух почне да станува црна, треба да се подготвите да го замените; допрете го материјалот за филтер на страната од воздушниот филтер со раката. Ако има многу прашина на раката, треба да се подготвите да го замените; евидентирајте го статусот на замена на филтерот за воздух многу пати и сумирајте го најдобриот циклус на замена; ако разликата во притисокот помеѓу чистата просторија и соседната просторија значително се намали пред HEPA филтерот за воздух да го достигне конечниот отпор, можеби отпорот на примарните и секундарните филтри за ефикасност е преголем и треба да се подготвите да го замените; ако чистотата во чистата просторија не ги исполнува барањата за дизајн или има негативен притисок, а примарните и секундарните филтри за воздух не го достигнале времето за замена, можеби отпорот на HEPA филтерот за воздух е преголем и треба да се подготвите да го замените.
При нормална употреба, HEPA филтерот се заменува еднаш на секои 1 до 2 години (во зависност од квалитетот на воздухот во различните региони), а овие податоци варираат во голема мера. Емпириските податоци можат да се најдат само во одреден проект по верификацијата на работењето на чистата просторија, а емпириските податоци соодветни за чистата просторија можат да се обезбедат само за туш кабината со воздух во чистата просторија. Фактори што влијаат на животниот век на HEPA филтерот:
1. Надворешни фактори:
1. Надворешна средина. Доколку има голем пат или крајпат надвор од чистата просторија, има многу прашина, што директно ќе влијае на употребата на HEPA филтерот и животниот век ќе биде значително намален. (Затоа, изборот на локација е многу важен)
2. Предните и средните краеви на вентилациониот канал обично се опремени со примарни и средни ефикасни филтри на предните и средните краеви на вентилациониот канал. Целта е подобро да се заштити и искористи HEPA филтерот, да се намали бројот на замени и да се намалат трошоците. Доколку предната филтрација не се ракува правилно, ќе се скрати и животниот век на HEPA филтерот. Доколку примарните и средните ефикасни филтри се отстранат директно, времето на употреба на HEPA филтерот ќе биде значително скратено.
2. Внатрешни фактори: Како што сите знаеме, ефективната област на филтрација на HEPA филтерот, односно неговиот капацитет за задржување прашина, директно влијае на употребата на HEPA филтерот. Неговата употреба е обратно пропорционална на ефективната област на филтрација. Колку е поголема ефективната област, толку е помал неговиот отпор и подолго време на употреба. Се препорачува да се обрне поголемо внимание на неговата ефективна област на филтрација и отпор при избор на HEPA филтер за воздух. Отстапувањето на HEPA филтерот е неизбежно. Дали треба да се замени зависи од земање примероци и тестирање на лице место. Откако ќе се достигне стандардот за замена, тој треба да се провери и замени. Затоа, емпириската вредност на животниот век на филтерот не може произволно да се прошири. Ако дизајнот на системот е неразумен, третманот со свеж воздух не е на место, а планот за контрола на прашина во тушот со чист воздух е ненаучен, животниот век на HEPA филтерот дефинитивно ќе биде краток, а некои дури ќе треба да се заменат за помалку од една година. Поврзани тестови:
1. Следење на разликата во притисокот: Кога разликата во притисокот пред и по филтерот ќе ја достигне зададената вредност, тоа обично укажува дека треба да се замени;
2. Работен век: Погледнете го номиналниот работен век на филтерот, но исто така процените во комбинација со фактичката состојба;
3. Промена на чистотата: Ако чистотата на воздухот во чистата просторија значително се намали, можно е перформансите на филтерот да се намалиле и потребно е да се размисли за замена;
4. Проценка врз основа на искуство: Донесете сеопфатна проценка врз основа на претходното искуство со употреба и набљудување на состојбата на филтерот;
5. Проверете го физичкото оштетување на медиумот, дамките или дамките од промена на бојата, празнините на дихтунзите и промена на бојата или корозијата на рамката и екранот;
6. Тест за интегритет на филтерот, тест за протекување со бројач на честички прашина и евидентирање на резултатите по потреба.
Време на објавување: 26 февруари 2025 година