1. Вовед во HEPA филтерот
Како што сите знаеме, фармацевтската индустрија има исклучително високи барања за хигиена и безбедност. Доколку има прашина во фабриката, тоа ќе предизвика загадување, оштетување на здравјето и ризик од експлозија. Затоа, употребата на HEPA филтри е неопходна. Кои се стандардите за употреба на HEPA филтри, времето на замена, параметрите за замена и индикациите? Како фармацевтските работилници со високи барања за чистота треба да изберат HEPA филтри? Во фармацевтската индустрија, HEPA филтрите се терминални филтри што се користат за третман и филтрирање на воздух во производствените простори. Асептичкото производство бара задолжителна употреба на HEPA филтри, а понекогаш се користи и производство на цврсти и полуцврсти дозирани форми. Фармацевтската чиста соба е различна од другите индустриски чисти соби. Разликата е во тоа што при асептичко производство на препарати и суровини, потребно е не само да се контролираат суспендираните честички во воздухот, туку и да се контролира бројот на микроорганизми. Затоа, системот за климатизација во фармацевтскиот погон има и стерилизација, стерилизација, дезинфекција и други методи за контрола на микроорганизмите во рамките на релевантните прописи. Воздушниот филтер користи порозни филтерски материјали за да ја собере прашината од протокот на воздух, да го прочисти воздухот и да го прочисти прашливиот воздух и да ја испрати во просторијата за да се обезбеди чистота на воздухот во просторијата. За фармацевтски работилници со повисоки барања, обично се користат гел-заптивки HEPA филтри за филтрација. Гел-заптивките HEPA филтри главно се користат за да се соберат честички под 0,3 μm. Тие имаат подобро запечатување, висока ефикасност на филтрација, низок отпор на проток и можат да се користат долго време за да се намалат трошоците за подоцнежни потрошни материјали, обезбедувајќи чист воздух за чисти работилници на фармацевтските компании. Хепа филтрите генерално се тестираат за протекување пред да ја напуштат фабриката, но непрофесионалците треба да обрнат поголемо внимание за време на ракувањето и инсталацијата. Неправилната инсталација понекогаш предизвикува истекување на загадувачи од рамката во чистата просторија, па затоа тестовите за откривање на протекување обично се вршат по инсталацијата за да се потврди дали материјалот на филтерот е оштетен; дали кутијата протекува; дали филтерот е правилно инсталиран. Редовни инспекции треба да се вршат и при подоцнежна употреба за да се осигури дека ефикасноста на филтрација на филтерот ги исполнува барањата за производство. Најчесто користените процеси вклучуваат мини плисирани HEPA филтри, длабоки плисирани HEPA филтри, HEPA филтри со гел-заптивка итн., кои ја постигнуваат целта на чистота преку филтрација на воздух и проток за филтрирање на честичките прашина во воздухот. Оптоварувањето на филтерот (слојот) и разликата во притисокот нагоре и надолу се исто така важни. Ако разликата во притисокот нагоре и надолу на филтерот се зголеми, побарувачката за енергија на системот за снабдување и одвод на воздух ќе се зголеми, со цел да се одржи потребниот број на промени на воздухот. Разликата во притисокот помеѓу горниот и долниот тек на таквите филтри може да ја зголеми границата на перформансите на системот за вентилација.
2. Стандард за замена
Без разлика дали станува збор за HEPA филтер инсталиран на крајот од единицата за климатизација за прочистување или HEPA филтер инсталиран во HEPA кутија, тие мора да имаат точни записи за времето на работа и чистотата и волуменот на воздух како основа за замена. На пример, при нормална употреба, работниот век на HEPA филтерот може да биде повеќе од една година. Ако предната заштита е добра, работниот век на HEPA филтерот може да биде повеќе од две години без никаков проблем. Секако, ова зависи и од квалитетот на HEPA филтерот, или дури и подолго. HEPA филтерот инсталиран во опремата за прочистување, како што е HEPA филтерот во воздушниот туш, може да има работен век од повеќе од две години ако примарниот филтер на предниот дел е добро заштитен; како што е HEPA филтерот на чиста маса, можеме да го замениме HEPA филтерот преку командата на диференцијалниот притисок на работната маса за прочистување. HEPA филтерот на чистата барака може да го одреди најдоброто време за замена на филтерот за воздух преку детекција на брзината на воздухот на HEPA филтерот за воздух. Доколку станува збор за HEPA филтер за воздух на единицата за вентилаторски филтер на FFU, HEPA филтерот се заменува преку командата во PLC контролниот систем или преку командата на диференцијалниот манометар. Условите за замена на HEPA филтрите во фармацевтските фабрики утврдени во спецификациите за дизајн на чиста работилница се: брзината на протокот на воздух е намалена на минималната граница, генерално помала од 0,35 m/s; отпорот достигнува 2 пати поголема од почетната вредност на отпорот и генерално е поставен на 1,5 пати од страна на претпријатијата; доколку има непоправливо истекување, точките за поправка не треба да надминуваат 3 точки, а вкупната површина за поправка не треба да надминува 3%, а површината за поправка за една точка не треба да биде поголема од 2 см * 2 см. Некои од нашите искусни инсталатери на воздушни филтри имаат сумирано вредно искуство и овде ќе воведеме HEPA филтри во фармацевтските фабрики, со надеж дека ќе ви помогнеме да го разберете најдоброто време за попрецизна замена на воздушниот филтер. Кога диференцијалниот манометар покажува дека отпорот на воздушниот филтер достигнува 2 до 3 пати поголема од почетниот отпор во климатизацијата, воздушниот филтер треба да се одржува или заменува. Во отсуство на диференцијален манометар, можете да го користите следниов едноставен дводелен формат за да одлучите дали треба да се замени: набљудувајте ја бојата на материјалот за филтер на горната и долната страна од воздушниот филтер што е отпорна на ветер. Ако бојата на материјалот за филтер на страната на излезот на воздух почне да станува црна, треба да се подготвите да ја замените; допрете го материјалот за филтер на страната на излезот на воздух на воздушниот филтер со раката. Ако има многу прашина на раката, треба да се подготвите да ја замените; евидентирајте го статусот на замена на филтерот за воздух многу пати и сумирајте го најдобриот циклус на замена; ако разликата во притисокот помеѓу чистата просторија и соседната просторија значително се намали пред HEPA филтерот за воздух да го достигне конечниот отпор, можеби отпорот на примарните и секундарните филтри е преголем и треба да се подготвите да ја замените; ако чистотата во чистата просторија не ги исполнува барањата за дизајн или се појави негативен притисок, а примарните и секундарните ефикасни воздушни филтри не го достигнале времето за замена, можеби отпорот на HEPA филтерот е преголем и треба да се подготвите да ја замените.
3. Работен век
При нормална употреба, HEPA филтерот во фармацевтската фабрика се заменува еднаш на секои 1 до 2 години (во зависност од релативниот квалитет на воздухот во различните региони), а овие податоци се многу различни. Податоците од искуството може да се најдат само во одреден проект по верификацијата на работењето на чистата просторија, а податоците од искуството погодни за чиста просторија може да се обезбедат само за туширање со воздух во чиста просторија. Фактори што влијаат на работниот век на HEPA филтрите: (1). Надворешни фактори: Надворешна средина. Ако има голем пат или крајпат надвор од чистата просторија, има многу прашина, што директно ќе влијае на употребата на HEPA филтрите и нивниот работен век ќе биде значително намален. (Затоа, изборот на локација е многу важен) (2). Предните и средните краеви на вентилациониот канал обично се опремени со примарни и средни филтри на предните и средните краеви на вентилациониот канал. Целта е подобро да се заштитат и искористат HEPA филтрите, да се намали бројот на замени и да се намалат трошоците. Ако предната филтрација не се ракува правилно, работниот век на HEPA филтерот исто така ќе се скрати. Ако примарните и средните филтри се отстранат директно, работниот век на HEPA филтерот ќе биде значително скратен. Внатрешни фактори: Како што сите знаеме, ефективната површина на филтрација на HEPA филтерот, односно неговиот капацитет за задржување прашина, директно влијае на употребата на HEPA филтерот. Неговата употреба е обратно пропорционална на ефективната површина на филтрација. Колку е поголема ефективната површина, толку е помал неговиот отпор и подолг е работниот век. Се препорачува да се обрне поголемо внимание на неговата ефективна површина на филтрација и отпорот при изборот на HEPA филтри. Отстапувањето на HEPA филтерот е неизбежно. Дали треба да се замени, треба да се земат примероци и да се тестираат на лице место. Откако ќе се достигне стандардот за замена, тој треба да се провери и замени. Затоа, емпириската вредност на животниот век на филтерот не може произволно да се прошири во опсегот на примена. Ако дизајнот на системот е неразумен, третманот со свеж воздух не е на место, а планот за контрола на прашина во тушот со чист воздух е ненаучен, работниот век на HEPA филтерот на фармацевтската фабрика дефинитивно ќе биде краток, а некои дури и ќе треба да се заменат за помалку од една година. Поврзани тестови: (1). Следење на разликата во притисокот: Кога разликата во притисокот пред и по филтерот ќе ја достигне зададената вредност, тоа обично укажува дека треба да се замени; (2). Рок на траење: Погледнете го номиналниот век на траење на филтерот, но оценете го и во комбинација со реалните услови; (3). Промена на чистотата: Ако чистотата на воздухот во работилницата значително се намали, можно е перформансите на филтерот да се намалиле и да треба да се разгледа замена; (4). Проценка од искуство: Донесете сеопфатна проценка врз основа на претходното искуство со употреба и набљудување на состојбата на филтерот; (5). Проверете го физичкото оштетување на медиумот, дамките или дамките од промена на бојата, празнините на дихтунзите и промена на бојата или корозијата на рамката и екранот; (6). Тест за интегритет на филтерот, тест за протекување со бројач на честички прашина и евидентирајте ги резултатите по потреба.
Време на објавување: 23 јуни 2025 година