Целта на чистењето и дезинфекцијата е да се обезбеди дека чистата просторија го исполнува потребното ниво на микробна чистота во соодветен временски рок. Затоа, чистењето и дезинфекцијата на чистата просторија се клучни компоненти за контрола на контаминацијата. Следниве се осум клучни чекори вклучени во чистењето и дезинфекцијата за да се обезбеди „чистотата“ на чистата просторија.
1. Правилно разбирање на чистењето и дезинфекцијата
Чистењето и дезинфекцијата се два различни концепта, понекогаш мешани. Чистењето, првенствено, вклучува употреба на детергенти и треба да се изврши пред дезинфекцијата. Детергентите ги чистат површините, отстранувајќи го површинското „масло“ (како што се прашина и маснотии). Одмастувањето е клучен чекор пред дезинфекцијата, бидејќи колку повеќе површинско масло остане, толку помалку ефикасна ќе биде дезинфекцијата.
Детергентите генерално продираат во маслото, намалувајќи ја неговата површинска цврстина (маслото се лепи за површината) за да се постигне отстранување (грубо кажано, детергентите ја зголемуваат моќта на чистење на водата).
Дезинфекцијата вклучува хемиска стерилизација, која може да убие голем број микробни вегетативни форми (некои дезинфекциски средства се исто така спорициди).
2. Избор на најсоодветни средства за чистење и дезинфекција
Изборот на најсоодветни средства за чистење и дезинфекција е од клучно значење. Менаџерите на чисти простории мора да ја обезбедат ефикасноста на средствата за чистење и дезинфекцијата и да ги изберат соодветните средства за чистење и дезинфекција за секој тип на чиста просторија. Важно е да се напомене дека некои средства за чистење и дезинфекција не можат да се мешаат.
При избор на средство за чистење, важно е да се земат предвид следниве точки:
а) Средството за чистење треба да биде неутрално и нејонско.
б) Средството за чистење не треба да создава пена.
в) Средството за чистење треба да биде компатибилно со дезинфекциското средство (т.е. преостанатото средство за чистење не треба да ја нарушува ефикасноста на дезинфекциското средство).
При избор на средство за дезинфекција, треба да се земат предвид следниве точки:
а) За да се исполнат прописите за Добра Производна Пракса (GMP), двете средства за дезинфекција треба да се ротираат. Иако регулаторните органи бараат употреба на две различни средства за дезинфекција, научно гледано, ова не е потребно. За да се реши ова, треба да се изберат две средства за дезинфекција со различна ефикасност. Препорачливо е да се избере едно средство за дезинфекција кое ги убива бактериските спори.
б) Дезинфекциското средство треба да има широк спектар на дејство, што значи дека ефикасно уништува широк спектар на микробни вегетативни форми, вклучувајќи и грам-негативни и грам-позитивни бактерии.
в) Идеално, дезинфекциското средство треба да биде со брзо дејство. Брзината на дезинфекцијата зависи од времето на контакт потребно за дезинфекциското средство да ја убие микробната популација. Ова време на контакт е времето во кое површината на која се нанесува дезинфекциското средство мора да остане влажна.
г) Органските остатоци и остатоците од детергент не смеат да влијаат на ефикасноста на средството за дезинфекција.
д) За чисти простории од повисока класа (на пр., ISO 14644 Класа 5 и 7), средствата за дезинфекција мора да бидат стерилни или стерилизирани од страна на оператори на чисти простории.
f) Дезинфекциското средство мора да биде соодветно за употреба на работната температура на чистата просторија. Доколку чистата просторија е ладилник, дезинфекциското средство мора да се провери за ефикасност на таа температура.
g) Дезинфекциското средство не смее да ги оштети материјалите што се дезинфицираат. Доколку е веројатно оштетување, мора да се преземат мерки за да се спречи тоа. Многу дезинфекциски средства што ги убиваат бактериските спори содржат хлор, кој може да ги оштети материјалите како што е не'рѓосувачкиот челик ако остатоците не се отстранат веднаш по употреба.
ж) Дезинфекциското средство мора да биде безопасно за операторите и да ги исполнува локалните здравствени и безбедносни прописи.
i) Дезинфекциското средство треба да биде економично, лесно за разредување и достапно во соодветни садови, како што се рачни шишиња со распрскувач. 3. Разбирање на различните видови дезинфекциски средства
Дезинфекциските средства се достапни во многу различни видови, погодни за различни форми на дезинфекција и покажуваат различен степен на ефикасност против микроорганизми. Дезинфекциските средства можат да дејствуваат врз микробните клетки на неколку различни начини, вклучително и со таргетирање на клеточниот ѕид, цитоплазматската мембрана (каде што фосфолипидите и ензимите обезбедуваат различни дигестивни цели) или цитоплазмата. Разбирањето на разликите помеѓу овие видови дезинфекциски средства е особено важно при избор помеѓу дезинфекциски средства што убиваат и оние што не убиваат спори (разликување помеѓу неоксидирачки и оксидирачки хемикалии).
Неоксидирачките дезинфекциски средства вклучуваат алкохоли, алдехиди, амфотерни сурфактанти, бигваниди, феноли и кватернерни амониумски соединенија. Оксидирачките дезинфекциски средства вклучуваат халогени и оксидирачки агенси како што се пероцетна киселина и хлор диоксид.
4. Валидација на средства за дезинфекција
Валидацијата вклучува лабораториско тестирање со употреба на AOAC (американски) или европски стандарди. Некои тестирања може да ги изврши производителот на средства за дезинфекција, додека други мора да се спроведат внатре во компанијата. Валидацијата на средства за дезинфекција вклучува провокативно тестирање, кое вклучува тестирање на раствори за дезинфекција со различни концентрации (како суспензии), тестирање на различни површини и тестирање на ефикасноста на дезинфекција на различни микроорганизми, вклучувајќи микроорганизми изолирани од објектот.
5. Фактори што влијаат на ефикасноста на дезинфекциските средства
Во пракса, многу фактори можат да влијаат на ефикасноста на средствата за дезинфекција. Разбирањето на овие фактори е клучно за да се обезбеди успех на активностите за дезинфекција. Факторите што влијаат на ефикасноста на средствата за дезинфекција вклучуваат:
а) Концентрација: Изборот на концентрација е тој што обезбедува највисока стапка на убивање на микроби. Идејата дека повисоките концентрации на дезинфекциски средства убиваат повеќе бактерии е мит, бидејќи дезинфекциските средства се ефикасни само во вистинската концентрација.
б) Времетраење: Времетраењето на примената на дезинфекциското средство е од клучно значење. Потребно е доволно време за дезинфекциското средство да се врзе за микроорганизмите, да навлезе во клеточните ѕидови и да стигне до специфичното целно место.
в) Бројот и видот на микроорганизми. Дезинфекциските средства се помалку ефикасни против одредени микробни вегетативни форми. На пример, ако се агрегира голема група независни микробни спори, дезинфекциските средства кои немаат способност да ги убијат бактериските спори ќе бидат неефикасни. г) Температура и pH: Секое дезинфекциско средство има оптимална pH вредност и температурен опсег за оптимална ефикасност. Ако температурата и pH вредноста се надвор од овие опсези, ефикасноста на дезинфекциското средство ќе биде компромитирана.
6. Материјали за чистење
Материјалите што се користат за дезинфекција и чистење мора да бидат соодветни и способни да нанесат тенок слој од секој детергент и дезинфекциско средство. Средствата за чистење и дезинфекција што се користат на подови, површини на опремата и ѕидови во стерилни производствени простории мора да бидат сертифицирани за чисти простории и без честички (на пр., неткаени ткаенини, руно без влакненца).
7. Техники за чистење
Методите за чистење и дезинфекција се клучни. Доколку детергентите и средствата за дезинфекција не се користат правилно, тие нема ефикасно да ги исчистат површините. Дезинфекциските средства не можат да навлезат во маслениот површински слој, што доведува до зголемено ниво на микробна контаминација во објектот. Мора да се воспостават специфични процедури за чистење и дезинфекција, како што се:
Отстранете ја прашината и остатоците (доколку е применливо); Избришете со раствор од детергент за да се осигурате дека детергентот е исушен; Избришете со раствор за дезинфекција за да ги одржите контактните површини влажни и да го одржите времето на контакт; Избришете со вода за инјектирање или 70% IPA (изопропил алкохол) за да ги отстраните сите остатоци од дезинфекциско средство.
8. Следење на ефикасноста на чистењето и дезинфекцијата
Ефективноста на чистењето и дезинфекцијата првенствено се проценува преку резултатите од мониторингот на животната средина во чистата просторија. Оваа проценка се врши со земање примероци од површини за микроорганизми со помош на допирни плочи и брисеви. Доколку резултатите не се во рамките на наведените ограничувања на дејствување или стандардите за внатрешна контрола на компанијата, може да има проблеми со средствата за чистење и дезинфекција, фреквенцијата на чистење или методот на чистење. Обратно, доколку резултатите ги исполнуваат стандардите, менаџерите на чисти простории можат со сигурност да тврдат дека чистата просторија е навистина „чиста“.
Резиме
Горенаведеното наведува осум чекори за одржување на чистотата на чистата просторија со употреба на средства за чистење и дезинфекција. Се препорачува овие чекори да се интегрираат во стандардните оперативни процедури (СОП) и да се обезбеди обука за операторите и раководниот персонал. Откако објектот ќе биде валидиран и ќе биде под контрола, најважно е да се користат точните методи или техники, соодветните средства за чистење и средства за дезинфекција, како и континуирано да се чисти и дезинфицира објектот во пропишаните интервали. На овој начин, чистата просторија може да остане чиста.
Време на објавување: 13 октомври 2025 година