КОМПЛЕТЕН ВОДИЧ ЗА ЧИСТА КЛУПА

Визуелизација на протокот на воздух
Дизајнот на чистите клупи не се променил многу во последните 40 години. Опциите се многубројни, а причината и логиката за тоа кој аспиратор е најдобар за вашата намена ќе варираат во зависност од вашите процеси, опремата што се користи во процесот и големината на објектот во кој ги поставувате.

Ламинарен проток е термин што се користи за опишување на движењата на воздухот кои се рамномерни по брзина, создавајќи еднонасочен проток/брзина што се движи во една насока без вртложни струи или рефлукс во работната зона. За единиците за проток надолу, може да се користи тест за чад со визуелизација на насочениот проток за да се покаже поместување помало од 14 степени од горе до долу (област на работна зона).

Стандардот IS0-14644.1 бара класификација на ISO 5 – или Класа 100 во стариот Федерален стандард 209E на кој повеќето луѓе сè уште се повикуваат. Ве молиме имајте предвид дека ламинарниот проток сега е заменет со зборовите „еднонасочен проток“ за документите ISO-14644 што се пишуваат сега. Поставувањето на чистата клупа во чистата просторија треба да се анализира и избере многу внимателно. Таванските HEPA филтри, решетките за снабдување и движењето на луѓе и производи треба да бидат дел од равенката на типот, големината и позиционирањето на аспираторот.

Видовите аспиратори варираат во однос на насоката на проток, конзолни, на клупа, на маса, со тркала, без тркала итн. Ќе се осврнам на некои од опциите, како и на перцепираните предности и недостатоци на секоја од нив, со цел да им помогнам на клиентите да донесат информирани одлуки за тоа која ќе биде најдобра за секој поединечен случај. Не постои универзален метод за сите овие апликации, бидејќи сите тие се разликуваат.

Модел на конзола Чиста клупа
· Отстранете го воздухот од под работната површина со што ефикасно ќе го исчистите подот од честичките генерирани што се движат низ чистата просторија;
· Моторот е сместен под работната површина, што го олеснува пристапот до него;
· Во некои случаи може да биде вертикално или хоризонтално;
·Тешко се чисти под дното;
· Поставувањето тркала на дното го крева аспираторот, но чистењето на тркалата е речиси невозможно;
·Стерилната техника е многу критична бидејќи интравенската кеса се наоѓа помеѓу HEPA филтерот и работната површина и првиот воздух е компромитиран.

Чиста клупа за маса
· Лесно се чисти;
·Отворете одоздола за да може да се користат колички, ѓубре или друг простор за складирање;
· Достапни се во хоризонтални и вертикални единици за проток;
· Доаѓаат со долни вшмукувачи/вентилатори на некои уреди;
·Доаѓаат со тркала, кои тешко се чистат;
· Влезниците на вентилаторот на врвот предизвикуваат заобиколување на филтрацијата во просторијата, го влечат воздухот кон таванот, кревајќи ги и суспендирајќи ги честичките генерирани од личното движење во чистата просторија.

Чисти зони: ISO 5
Овие опции се, всушност, чисти клупи вградени во ѕидовите/таваните на чистата просторија како дел од дизајнот на чистата просторија. Во повеќето случаи, тие обично се прават со малку внимание и предвидливост. Тие не се тестирани и потврдени за повторливост при тестирање и следење, како што се сите произведени аспиратори, па затоа FDA ги третира со голем скептицизам. Се согласувам со нив во нивните мислења бидејќи оние што ги видов и тестирав не функционираат онака како што дизајнерот мислел дека ќе функционираат. Би препорачал да се проба ова само ако се присутни одредени работи, вклучувајќи:
1. Монитор на протокот на воздух за докажување на брзините;
2. Поставени се отвори за тестирање на протекување;
3. Внатре во хаубата нема светла;
4. Не се користи рамка на штитникот/крилото со насочен проток;
5. Бројачите на честички се подвижни и се користат во близина на точката на критичност;
6. Дизајнирана е робусна постапка за тестирање и се изведува постојано со видео снимање;
7. Имајте отстранлива перфорирана естриса под HEPA единицата за вентилаторско напојување за да се произведе подобар еднонасочен проток;
8. Користете работна површина од не'рѓосувачки челик извлечена од задниот ѕид за да се овозможи проток и да се одржат чисти задниот дел/страните на масата и ѕидот. Мора да биде подвижна.

Како што гледате, тоа бара многу повеќе размислување отколку што е потребно за претходно изработен аспиратор. Проверете дали дизајнерскиот тим во минатото изградил објект со чиста зона ISO 5 што ги исполнува упатствата на FDA. Следното нешто што треба да го разгледаме е каде да ги поставиме чистите клупи во чистата просторија? Одговорот е едноставен: не ги поставувајте под никаков тавански HEPA филтер и не ги поставувајте во близина на врати.

Од гледна точка на контрола на контаминацијата, чистите клупи треба да се наоѓаат подалеку од патеки или патеки за движење. И, тие не треба да се поставуваат до ѕидови или да ги покриваат решетките за враќање на воздухот со нив. Советот е да се остави простор од страните, задниот дел, дното и горниот дел од аспираторите за да можат лесно да се чистат. Едно предупредување: Ако не можете да го исчистите, не го ставајте во чиста просторија. Важно е да ги поставите на начин што ќе им овозможи тестирање и пристап на техничарите.

Постојат дискусии за тоа дали можат да се постават еден спроти друг? Нормално еден на друг? Грб еден до друг? Што е најдобро? Па, зависи од типот, т.е. вертикално или хоризонтално. Имаше обемно тестирање на двата типа аспиратори, а мислењата за тоа кој е посоодветен за различни намени се разликуваат. Нема да ја решавам оваа дискусија со овој напис, но ќе дадам мои мислења за некои од начините на размислување што постојат за двата дизајна.