КОЛКУ ВРЕМЕ Е ПОТРЕБНО ЗА ИЗГРАДБА НА GMP ЧИСТА СОБА?

Градењето на GMP чиста соба е многу проблематично. Не само што бара нула загадување, туку има и многу детали што не можат да бидат погрешни. Затоа, ќе трае подолго од другите проекти. Периодот на изградба и барањата и строгоста на клиентот директно ќе влијаат на периодот на изградба.

1. Колку време е потребно за изградба на GMP чиста соба?

(1). Прво на сите, зависи од вкупната површина на GMP чистата соба и специфичните функционални барања. Работилница од околу 1.000 квадратни метри и 3.000 квадратни метри ќе трае околу два месеци, а поголема ќе трае околу три до четири месеци.

(2). Второ, тешко е да се изгради GMP чиста соба ако сакате сами да заштедите трошоци. Препорачливо е да пронајдете компанија за инженерство на чисти соби која ќе ви помогне да планирате и дизајнирате.

(3). GMP чистите соби се користат во фармацевтската, прехранбената, козметичката и други производствени индустрии. Прво, целата производствена работилница треба систематски да се подели според процесот на производство и прописите за производство. Регионалното планирање треба да обезбеди ефикасност и компактност, да избегне мешање на рачните канали и логистиката на товарот; и да биде распоредена на непречен начин според процесот на производство за да се намалат пресвртите во процесот на производство.

(4). Собите за чистење на опрема и прибор во GMP чистата соба од класа 100.000 и повисока, можат да бидат распоредени во оваа зона. Чистите соби од повисоко ниво од класа 100.000 и класа 1.000 треба да бидат изградени надвор од чистата зона, а нивното ниво на чистота може да биде едно ниво пониско од производната зона; просториите за чистење на алатки, складирање и просториите за одржување не се соодветни за изградба во чиста производна зона; нивото на чистота на просториите за чистење и сушење на чиста облека генерално може да биде едно ниво пониско од производната зона, додека нивото на чистота на просториите за чешлање и стерилизација на стерилна тест облека треба да биде исто како и производната зона.

(5). Многу е тешко да се изгради комплетна GMP чиста соба. Не само што треба да се земе предвид големината на површината на фабриката, туку таа треба да се прилагоди и според различните средини.

2. Колку фази има во изградбата на GMP чиста соба?

(1). Процесна опрема

Треба да има чиста просторија според GMP стандардите со доволен достапен простор за производство и мерење и инспекција на квалитетот, како и добро снабдување со вода, електрична енергија и гас. Според барањата на процесната технологија и квалитетот, производствената зона е поделена на нивоа на чистота, генерално поделени во класа 100, 1000, 10000 и 100000. Чистата зона треба да одржува позитивен притисок.

(2). Услови за производство

①. Планот на зградата и планирањето на просторот треба да имаат соодветна координација. Главната структура на GMP постројката не е погодна за користење на внатрешни и надворешни товари на ѕидовите.

2. Чистата површина треба да биде опремена со технички прегради или технички улички за распоред на вентилациони канали и разни цевки.

③. Декорацијата на чистата површина треба да се состои од материјали со добро запечатување и мала деформација под дејство на промените на температурата и влажноста.

(2) Барања за градба

①. Подот на фабриката GMP треба да биде добро заоблен, рамен, без празнини, отпорен на абење, корозија, удари, не подложен на статички електрицитет и лесен за чистење.

2. Површинската декорација на издувниот канал, каналот за повратен воздух и каналот за доводен воздух треба да биде 20% конзистентна со целиот систем за повратен и доводен воздух и лесна за чистење.

③. Различните цевки, светилките, отворите за вентилација и другите заеднички содржини во чистата просторија мора внимателно да се земат предвид за време на дизајнирањето и инсталацијата за да се избегнат тешко достапни места.

Генерално, барањата за GMP чиста соба се повисоки од оние за стандардна чиста соба. Секоја фаза од изградбата е различна, а барањата се разликуваат, што бара усогласување со соодветните стандарди во секој чекор.