Некои луѓе можеби се запознаени со GMP чиста соба, но повеќето луѓе сè уште не го разбираат тоа. Некои можеби немаат целосно разбирање дури и ако слушнат нешто, а понекогаш може да има нешто и знаење што не ги знае особено професионалниот конструктор. Бидејќи поделбата на GMP чиста соба треба научно да се подели врз основа на овие нивоа:
О: Разумна контрола на чиста соба; Б: исполнување на барањата за производниот процес;
В: Лесен за управување и одржување; Г: Поделба на јавниот систем.
На колку области треба да се подели GMP clean room?
1. Производствен простор и чиста помошна просторија
Вклучувајќи чисти простории за персоналот, чисти простории за материјал и некои дневни соби, итн. Има плевел, складиште за вода и урбано ѓубре во производствената област на GMP чиста соба. Местото за складирање на гас етилен оксид е поставено веднаш до студентскиот дом за вработени без релативни заштитни мерки, а просторијата за примероци е поставена веднаш до мензата на компанијата.
2. Административна област и управна област
Вклучувајќи ги канцелариите, дежурствата, управувањето и просториите за одмор итн. Индустриските фабрики и капацитети треба да се усогласат со прописите за производство, а просторниот распоред на производството, административните одделенија и помошните области треба да бидат ефективни и да не се мешаат едни со други. Формирањето на административни одделенија и производни области ќе доведе до меѓусебна опструкција и ненаучен распоред.
3. Област на опрема и простор за складирање
Вклучувајќи простории за прочистување на климатските системи, електрични простории, простории за високо чиста вода и гас, простории за опрема за ладење и греење итн. прописи за температура и влажност на околината, и опремен со опрема за прилагодување на температурата и влажноста и опрема за инструменти за следење. Областа за складирање и логистика на GMP чиста соба треба да ги земе предвид стандардите и прописите за складирање на суровини, производи за пакување, посредни производи, стоки итн., и да врши поделба на складирање според ситуации како што се чекање за проверка, исполнување стандарди, неисполнување стандарди, враќања и размени или повлекувања, што е погодно за редовната инспекција на мониторите.
Општо земено, ова се само неколку области во поделбата на GMP чиста соба, и се разбира, има и чисти области за контролирање на честичките од прашина од персоналот. Можеби ќе треба да се направат конкретни прилагодувања врз основа на фактичката ситуација.
Време на објавување: мај-21-2023 година