Некои луѓе можеби се запознаени со GMP чистата соба, но повеќето луѓе сè уште не ја разбираат. Некои можеби немаат целосно разбирање дури и ако слушнат нешто, а понекогаш може да има нешто и знаење што не му е познато на некој особено професионален конструктор. Бидејќи поделбата на GMP чиста соба треба да биде научно поделена врз основа на овие нивоа:
A: Разумна контрола на чистата просторија; B: исполнување на барањата на производствениот процес;
C: Лесен за управување и одржување; D: Поделба на јавниот систем.
На колку простории треба да се подели чистата соба GMP?
1. Производствена зона и чиста помошна просторија
Вклучувајќи чисти соби за персонал, чисти соби за материјали и некои дневни соби итн. Во производствениот простор на чистата соба GMP има плевел, складирање на вода и градско ѓубре. Просторијата за складирање на етилен оксид е поставена веднаш до спалната соба на вработените без соодветни заштитни мерки, а просторијата за земање примероци е поставена веднаш до мензата на компанијата.
2. Административен округ и управен округ
Вклучувајќи канцелариски простор, дежурства, управување и тоалети итн. Индустриските фабрики и објекти треба да се придржуваат кон прописите за производство, а просторниот распоред на производството, административните одделенија и помошните простории треба да биде ефикасен и да не се меша едни со други. Воспоставувањето административни одделенија и производствени простории ќе доведе до меѓусебно попречување и ненаучен распоред.
3. Простор за опрема и простор за складирање
Вклучувајќи простории за системи за климатизација за прочистување, електрични простории, простории за вода и гас со висок степен на чистота, простории за опрема за ладење и греење итн. Тука, потребно е да се земе предвид не само доволниот внатрешен простор на GMP чистата соба, туку и прописите за температура и влажност на околината, како и опремата за прилагодување на температурата и влажноста и инструменталната опрема за следење. Областа за складирање и логистика на GMP чистата соба треба да ги земе предвид стандардите и прописите за складирање на суровини, производи за пакување, меѓупроизводи, стоки итн., и да се врши складирање во зависност од ситуациите како што се чекање за инспекција, исполнување на стандардите, неисполнување на стандардите, враќање и замена или повлекување, што е погодно за редовни инспекции од страна на монитори.
Општо земено, ова се само неколку области во одделот за чисти простории на GMP, а секако, постојат и чисти области за контрола на честичките прашина од персоналот. Можеби ќе треба да се направат специфични прилагодувања врз основа на реалната ситуација.
Време на објавување: 21 мај 2023 година