Некои луѓе може да бидат запознаени со чиста соба за GMP, но повеќето луѓе сè уште не го разбираат тоа. Некои можеби немаат целосно разбирање дури и ако слушнат нешто, а понекогаш може да има нешто и знаењето што не го знае особено професионалниот конструктор. Бидејќи поделбата на чиста просторија на GMP треба да биде научно поделена врз основа на овие нивоа:
О: разумна контрола на чиста просторија; Б: Средба на барањата за процесот на производство;
В: Лесно за управување и одржување; Д: Поделба на јавниот систем.
Колку области треба да се подели чиста просторија на GMP?
1. област на производство и чиста помошна просторија
Вклучувајќи чисти простории за персонал, чисти простории за материјал и некои дневни соби, итн. Постојат плевели, складирање на вода и урбано ѓубре во производната област на чиста просторија на GMP. Областа за складирање на гас етилен оксид е поставено до студентскиот дом на вработените без релативни заштитни мерки, а просторијата за примероци е поставена до кантината на компанијата.
2. Административна област и управување со областа
Вклучувајќи канцеларии, должности, управување и простории за одмор, итн. Индустриските фабрики и објекти треба да бидат во согласност со прописите за производство, а просторниот распоред на производство, административни оддели и помошни области треба да бидат ефективни и да не се мешаат едни со други. Воспоставувањето на административни оддели и производствени области ќе доведе до взаемна опструкција и ненаучен распоред.
3 Површина за опрема и простор за складирање
Вклучително и простории за системи за климатизација за прочистување, електрични простории, простории за висока чиста вода и гас, простории за опрема за ладење и греење, итн. Тука, потребно е да се земе предвид не само доволниот простор за затворен простор на чиста просторија на GMP, туку и за Регулативи за температура и влажност на животната средина и опремени со опрема за прилагодување на температурата и влажноста и опрема за набудување на инструменти. Областа за складирање и логистика на чиста просторија GMP треба да ги земе предвид стандардите за складирање и регулативите за суровини, производи за пакување, средни производи, стоки, итн., И да изврши складирање на поделба според ситуации како што се чекање за инспекција, стандарди за состаноци, не исполнување Стандарди, враќања и размени или потсетувања, што е погодно за редовната инспекција на монитори.
Општо земено, ова се само неколку области во поделбата на чиста просторија на GMP, и секако има и чисти области за контрола на честичките од прашина од персоналот. Можеби треба да се направат специфични прилагодувања врз основа на реална состојба.
Време на пост: мај-21-2023 година