Колку видови можат да се поделат чиста просторија?

Проектот за чиста работилница за чиста работилница може да се подели на три вида. Според меѓународната пракса, нивото на чистота без чистота на чистотата главно се заснова на бројот на честички на кубен метар во воздухот со дијаметар поголем од различниот стандард. Односно, таканаречената прашина не е без никаква прашина, туку контролирана во многу мала единица. Се разбира, честичките што ги исполнуваат спецификациите на прашината во оваа спецификација сега се многу мали во споредба со вообичаената честичка од прашина. Сепак, за оптички структури, дури и мала количина прашина може да има значително негативно влијание. Затоа, во производството на производи за оптичка структура, без прашина е одреден услов. Чистата просторија во чиста работилница главно се користи за следниве три цели:

Чиста работилница за чистење на воздухот: Чиста просторија во чиста работилница што е завршена и може да се стави во употреба. Ги има сите релевантни услуги и функции. Сепак, нема опрема што ги управуваат операторите во просторијата за чистење.

Статичка чиста работилница Чиста просторија: Чиста просторија со целосни функции и стабилни поставки што можат да се користат или да се користат според поставките, но во опремата нема оператори.

Динамичка чиста работилница Чиста просторија: Чиста просторија во чиста работилница што е во нормална употреба, со целосни функции на услуги, опрема и персонал; Доколку е потребно, може да се вклучи во нормално работење.

GMP бара фармацевтски чистачи да имаат добра опрема за производство, разумни процеси на производство, одлично управување со квалитетот и строги системи за тестирање за прочистување, за да се обезбеди дека квалитетот на производот (вклучително и безбедноста на храната и хигиената) ги исполнува регулаторните барања.

1. Минимизирајте ја градежната површина колку што е можно повеќе

Работилници со барања за чистота не само што имаат високи инвестиции, туку имаат и високи редовни трошоци, како што се вода, електрична енергија и гас. Во принцип, колку е повисоко нивото на чистота на зградата на работилницата, толку е поголема инвестицијата, потрошувачката на енергија и трошоците. Затоа, додека ги исполнувате барањата за процесот на производство, градежната област на чистата работилница треба да се минимизира колку што е можно повеќе.

2 Строго контролирајте го протокот на луѓе и логистика

Треба да се постават специјализирани пешачки и логистички канали за фармацевтски простории за чистење. Персоналот треба да влезе според пропишаните процедури за чистење и строго да го контролира бројот на луѓе. Покрај стандардизираното управување со персоналот што влегува и излегува од фармацевтските простории за прочистување, влезот и излезот на суровините и опремата, исто така, мора да поминат низ процедури за чистење за да избегнат да влијаат на чистотата на воздухот на чистата просторија.

1. Разумен распоред

(1) Распоредот на опремата во чистата просторија треба да биде колку што е можно компактен за да се намали областа на чистата просторија.

(2) Од вратите на чистата просторија се бара да бидат херметички, а воздушните брави се инсталираат на влезовите и излезите на луѓето и товарот.

(3) Истото ниво на чисти простории треба да се организира колку што е можно повеќе.

(4) Различно ниво на простории за чистење е наредено од пониско до повисоко ниво, а соседните простории треба да бидат опремени со врати за партиција. Соодветната разлика во притисокот треба да биде дизајнирана според нивото на чистота, обично околу 10pa. Насоката на отворање на вратата треба да биде кон простории со повисоки нивоа на чистота.

(5) Чистата просторија треба да одржи позитивен притисок, а просторот во чиста просторија треба да биде поврзан по редослед на ниво на чистота, со соодветни разлики во притисокот за да се спречи воздухот во чистите простории на ниско ниво да се вратат во чисти простории на високо ниво. Нето разликата во притисокот помеѓу соседните простории со различно ниво на чистота на воздухот треба да биде поголема од 5PA, а разликата во нето -притисокот помеѓу чиста просторија и надворешната атмосфера треба да биде поголема од 10Pa.

(6) Ултравиолетовата светлина на стерилна област е генерално инсталирана на горната страна на стерилната работна површина или на влезот.

4. Гасоводот треба да се сокрие колку што е можно повеќе

За да се исполнат барањата за нивото на чистота на работилницата, треба да се сокријат разни цевководи. Надворешната површина на изложениот гасовод треба да биде мазна, а хоризонталните цевководи треба да бидат опремени со технички меѓуслојни или технички мезанин. Вертикалните цевководи што минуваат низ подовите треба да бидат опремени со техничка вратило.

5. Внатрешна декорација треба да биде во прилог на чистење

Theидовите, подовите и горниот слој на чистата просторија треба да бидат рамни и мазни, без пукнатини и статичка акумулација на електрична енергија, а интерфејсот треба да биде тесен без пролевање на честички и да издржи чистење и дезинфекција. Раскрсницата помеѓу wallsидовите и земјата, помеѓу wallsидовите и помеѓу wallsидовите и таваните треба да се крие или треба да се преземат други мерки за да се намали акумулацијата на прашината и да се олесни работата за чистење.