• банер_на_страница

КАКО ДА ПРОШИРИТЕ И РЕНОВИРАТЕ GMP ЧИСТА ПРОСТОРИЈА?

GMP чиста соба
чиста соба

Реновирањето на постара фабрика за чисти простории не е премногу тешко, но сепак има многу чекори и размислувања. Еве неколку клучни точки што треба да се имаат предвид:

1. Поминете противпожарна инспекција и инсталирајте противпожарна опрема.

2. Добијте одобрение од локалната противпожарна служба. Откако ќе бидат одобрени сите проекти, трпеливо почекајте ја целата потребна документација.

3. Добијте дозвола за планирање на градежен проект и дозвола за градење на зграда.

4. Добијте проценка на влијанието врз животната средина.

Доколку објектот е GMP чиста просторија, поголемиот дел од опремата ќе продолжи да биде употреблива. Затоа, земајќи ги предвид научните и практичните аспекти за реновирање на GMP чиста просторија, а не за целосен ремонт, важно е да се размисли како да се продолжи со овие реновирања. Еве неколку сумирани решенија.

1. Прво, утврдете ја висината на подот на постојната чиста просторија и локацијата на носечките греди. На пример, проект за изградба на фармацевтска GMP чиста просторија покажува дека GMP чистата просторија има големи барања за простор, а индустриските постројки од тули-бетон и рамки за ножеви со мал растојание помеѓу колоните не можат да се реновираат.

2. Второ, идното фармацевтско производство генерално ќе биде од класа C, па затоа целокупното влијание врз индустриските чисти простории генерално не е значајно. Меѓутоа, ако се вклучени запаливи и експлозивни материјали, треба да се обрне посебно внимание.

3. Конечно, повеќето GMP чисти простории што се реновираат се користат веќе многу години и нивните оригинални функции се менуваа, па затоа е неопходна нова проценка на употребливоста и практичноста на постројката.

4. Со оглед на специфичните структурни услови на старата индустриска чиста просторија, генерално е невозможно целосно да се земат предвид барањата за распоред на процесот на проектот за реновирање. Затоа, научната и навремена имплементација е важна за да се обезбеди непречено спроведување на работите за реновирање. Понатаму, новиот распоред на предложениот проект за реновирање треба да вклучува и елементи од постојната структура.

5. Распоредот на машинската просторија за климатизација и работилницата за оптоварување генерално прво ја зема предвид производствената зона, а потоа и главната машинска зона, во зависност од специфичната ситуација. Сепак, при многу реновирања на постари GMP чисти простории, барањата за оптоварување за главната машинска просторија се повисоки од оние за производствените простории, па затоа мора да се земе предвид и главната машинска зона.

6. Во однос на опремата, земете ја предвид поврзаноста колку што е можно повеќе, како што е поврзаноста помеѓу новата и старата опрема по реновирањето и достапноста на стара опрема. Во спротивно, ова ќе резултира со значителни трошоци и отпад.

Конечно, важно е да се нагласи дека доколку на GMP чистата просторија ѝ е потребно проширување или реновирање, прво мора да поднесете апликација и да побарате од локална компанија за проценка на безбедноста на зградите да го разгледа вашиот план за реновирање. Следењето на овие основни процедури е доволно, бидејќи тие генерално опфаќаат реновирање на целата фабрика. Затоа, можете да го изберете соодветниот метод врз основа на специфичните барања на вашата фабрика.


Време на објавување: 06.08.2025