Фиксната опрема во чиста соба која е тесно поврзана со околината за чиста соба, која е главно опремата за производствениот процес во чиста соба и опремата за прочистување на системот за климатизација за да се исполнат барањата за чистота. Одржувањето и управувањето со процесот на работа на опремата на системот за прочистување на климатизацијата во чиста соба е домашна. Постојат слични одредби во релевантните стандарди и спецификации дома и во странство. Иако постојат одредени разлики во условите, датумите на примена, законите и прописите на различни земји или региони, па дури и разлики во размислувањата и концептите, процентот на сличности е сè уште релативно висок.
1. Под нормални околности: чистотата во чиста просторија мора да биде конзистентна со ограничувањето на честичките прашина во воздухот за да се исполни наведениот период на тестирање. Чистите простории (области) еднакви или построги од ISO 5 не смеат да надминуваат 6 месеци, додека ISO 6~9 фреквенцијата на следење на ограничувањата на честичките прашина во воздухот е потребна во GB 50073 не повеќе од 12 месеци. Чистота ISO 1 до 3 се циклично следење, ISO 4 до 6 се еднаш неделно, а ISO 7 е еднаш на секои 3 месеци, еднаш на секои 6 месеци за ISO 8 и 9.
2. Волуменот на довод на воздух или брзината на воздухот и разликата во притисокот на чистата просторија (област) докажува дека таа продолжува да го исполнува наведениот период на тестирање, кој е 12 месеци за различни нивоа на чистота: GB 50073 бара температурата и влажноста на чистата собата да се следи често. Чистота ISO 1~3 е циклично следење, другите нивоа се 2 пати по смена; За фреквенцијата на следење на разликата во притисокот во чиста просторија, чистотата ISO 1~3 е циклично следење, ISO 4~6 е еднаш неделно, ISO 7 до 9 се еднаш месечно.
3. Постојат и барања за замена на хепа филтрите во системите за прочистување на климатизацијата. Хепа филтрите за воздух треба да се заменат во која било од следниве ситуации: брзината на протокот на воздухот паѓа на релативно ниска граница, дури и по замена на примарните и средните филтри за воздух, брзината на протокот на воздух сè уште не може да се зголеми: отпорот на хепа филтерот за воздух достигнува 1,5 ~ 2 пати од почетниот отпор; хепа филтерот за воздух има протекување што не може да се поправи.
4. Процесот на одржување и поправка и методите на фиксната опрема треба да се контролираат и да се минимизира можната контаминација на околината во чиста просторија. Прописите за управување со чиста просторија треба да ги документираат процедурите за одржување и поправка на опремата за да се обезбеди контрола на загадувањето во околината во чиста просторија и треба да се развие работен план за превентивно одржување за да се постигне одржување или замена на компонентите на опремата пред тие да станат „извори на загадување“.
5. Фиксната опрема ќе се истроши, ќе се извалка или ќе емитува загадување со текот на времето ако не се одржува. Превентивното одржување осигурува опремата да не стане извор на загадување. При одржување и поправка на опремата, треба да се преземат неопходни заштитни/заштитни мерки за да се избегне загадување на чистата просторија.
6. Доброто одржување треба да вклучува деконтаминација на надворешната површина. Доколку тоа го бара процесот на производство на производот, треба да се деконтаминира и внатрешната површина. Не само што опремата треба да биде во работна состојба, туку и чекорите за отстранување на контаминацијата на внатрешната и надворешната површина треба да бидат во согласност со барањата на процесот. Главните мерки за контрола на загадувањето што се создава при одржувањето на фиксната опрема се: опремата што треба да се поправи треба да се премести надвор од областа каде што се наоѓа пред да се поправи што е можно повеќе за да се намали можноста за контаминација; доколку е потребно, фиксната опрема треба да биде соодветно изолирана од околната чиста просторија. После тоа, се вршат големи работи за поправка или одржување или сите производи во процес се преместени на соодветно место; просторот за чиста просторија во непосредна близина на опремата што се поправа треба соодветно да се следи за да се обезбеди ефикасна контрола на контаминацијата;
7. Персоналот за одржување кој работи во изолациониот простор не треба да доаѓа во контакт со оние кои вршат производствени или процесни процеси. Целиот персонал кој одржува или поправа опрема во чиста просторија треба да ги почитува правилата и прописите утврдени за областа, вклучително и носење облека за чиста соба. Носете ја потребната облека за чиста соба во чиста соба и исчистете ја областа и опремата откако ќе заврши одржувањето.
8. Пред да треба техничарите да легнат на грб или да легнат под опремата за да извршат одржување, тие прво треба да ги разјаснат условите на опремата, производните процеси итн., и ефикасно да се справат со ситуацијата со хемикалиите, киселините или биоопасните материјали пред работа; треба да се преземат мерки за заштита на чистата облека да не дојде во контакт со лубриканти или хемикалии за обработка и да не се кине од рабовите на огледалото. Сите алати, кутии и колички што се користат за одржување или поправка треба да се исчистат темелно пред да влезат во чиста просторија. Не се дозволени рѓосани или кородирани алатки. Ако овие алатки се користат во биолошка чиста просторија, можеби ќе треба да се стерилизираат или дезинфицираат; техничарите не треба да поставуваат алати, резервни делови, оштетени делови или средства за чистење во близина на работни површини подготвени за производи и материјали за обработка.
9. За време на одржувањето, треба постојано да се внимава на чистењето за да се спречи акумулација на контаминација; ракавиците треба редовно да се менуваат за да се избегне изложување на кожата на чисти површини поради оштетени ракавици; доколку е потребно, користете нечисти собни ракавици (како што се ракавици отпорни на киселина, отпорни на топлина или отпорни на гребење), овие ракавици треба да бидат погодни за чиста просторија или треба да се носат над пар ракавици за чиста соба.
10. Користете правосмукалка при дупчење и пила. Одржувањето и градежните операции обично бараат употреба на дупчалки и пили. Специјални капаци може да се користат за покривање на алатите и работните површини за дупчење и саксии; отворени дупки оставени по дупчењето на земја, ѕид, страна на опремата или други такви површини Треба да биде соодветно запечатена за да се спречи нечистотијата да навлезе во чиста просторија. Методите на запечатување вклучуваат употреба на материјали за затнување, лепила и специјални плочи за запечатување. По завршувањето на поправките, можеби ќе биде потребно да се потврди чистотата на површините на опремата што е поправена или одржувана.
Време на објавување: 17-11-2023 година