Фиксната опрема во чистата соба е тесно поврзана со животната средина во чистата соба, што е главно опрема за производствен процес во чистата соба и опрема за систем за климатизација за прочистување за да се исполнат барањата за чистота. Одржувањето и управувањето со процесот на работа на опремата за систем за климатизација за прочистување во чистата соба е домашно. Постојат слични одредби во релевантните стандарди и спецификации дома и во странство. Иако постојат некои разлики во условите, датумите на примена, законите и прописите на различните земји или региони, па дури и разлики во размислувањето и концептите, процентот на сличности е сè уште релативно висок.
1. Под нормални околности: чистотата во чистата просторија мора да биде во согласност со ограничувањето за честички прашина во воздухот за да се исполни наведениот период на тестирање. Чистите простории (простории) еднакви или построги од ISO 5 не смеат да надминуваат 6 месеци, додека фреквенцијата на следење на ограничувањата за честички прашина во воздухот според ISO 6~9 е потребна во GB 50073 не повеќе од 12 месеци. Чистотата ISO 1 до 3 е циклично следење, ISO 4 до 6 е еднаш неделно, а ISO 7 е еднаш на секои 3 месеци, еднаш на секои 6 месеци за ISO 8 и 9.
2. Волуменот на довод на воздух или разликата во брзината на воздухот и притисокот во чистата просторија (простор) докажува дека таа продолжува да го исполнува наведениот период на тестирање, кој е 12 месеци за различни нивоа на чистота: GB 50073 бара температурата и влажноста на чистата просторија често да се следат. Чистотата ISO 1~3 е циклично следење, другите нивоа се 2 пати по смена; За фреквенцијата на следење на разликата во притисокот во чистата просторија, чистотата ISO 1~3 е циклично следење, ISO 4~6 е еднаш неделно, ISO 7 до 9 се еднаш месечно.
3. Исто така, постојат барања за замена на HEPA филтрите во системите за климатизација за прочистување. HEPA филтрите за воздух треба да се заменат во која било од следниве ситуации: брзината на протокот на воздух паѓа на релативно ниска граница, дури и по замена на примарните и средните филтри за воздух, брзината на протокот на воздух сè уште не може да се зголеми: отпорот на HEPA филтерот за воздух достигнува 1,5~2 пати од почетниот отпор; HEPA филтерот за воздух има протекување што не може да се поправи.
4. Процесот и методите за одржување и поправка на фиксната опрема треба да се контролираат и да се минимизира можната контаминација на чистата просторија. Прописите за управување со чиста просторија треба да ги документираат процедурите за одржување и поправка на опремата за да се обезбеди контрола на загадувањето во чистата просторија, а треба да се развие и план за превентивно одржување за да се постигне одржување или замена на компонентите на опремата пред тие да станат „извори на загадување“.
5. Доколку не се одржува, фиксната опрема ќе се истроши, ќе се извалка или ќе испушта загадување со текот на времето. Превентивното одржување гарантира дека опремата нема да стане извор на загадување. При одржување и поправка на опремата, треба да се преземат потребните заштитни мерки за да се избегне контаминација на чистата просторија.
6. Доброто одржување треба да вклучува деконтаминација на надворешната површина. Доколку процесот на производство на производот го бара тоа, треба да се деконтаминира и внатрешната површина. Опремата не само што треба да биде во работна состојба, туку чекорите за отстранување на контаминацијата на внатрешните и надворешните површини треба да бидат во согласност со барањата на процесот. Главните мерки за контрола на загадувањето генерирано за време на одржувањето на фиксната опрема се: опремата што треба да се поправи треба да се премести надвор од областа каде што се наоѓа пред да се поправи, колку што е можно повеќе, за да се намали можноста за контаминација; доколку е потребно, фиксната опрема треба правилно да се изолира од околната чиста просторија. После тоа, се извршуваат поголеми поправки или работи за одржување, или сите производи во процес се преместени на соодветното место; областа на чистата просторија во близина на опремата што се поправа треба соодветно да се следи за да се обезбеди ефикасна контрола на контаминацијата;
7. Персоналот за одржување што работи во изолираната зона не треба да доаѓа во контакт со лицата што вршат производствени или преработувачки процеси. Целиот персонал што одржува или поправа опрема во чиста просторија треба да ги почитува правилата и прописите утврдени за таа зона, вклучително и носење облека за чиста просторија. Носете ја потребната облека за чиста просторија во чистата просторија и исчистете ја зоната и опремата откако ќе заврши одржувањето.
8. Пред техничарите да треба да легнат на грб или под опремата за да извршат одржување, тие прво треба да ги разјаснат условите на опремата, производствените процеси итн., и ефикасно да се справат со состојбата со хемикалии, киселини или биолошки опасни материјали пред да работат; треба да се преземат мерки за заштита на чистата облека од контакт со мазива или процесни хемикалии и од кинење од рабовите на огледалото. Сите алатки, кутии и колички што се користат за одржување или поправка треба темелно да се исчистат пред да влезат во чистата просторија. 'Рѓосани или кородирани алатки не се дозволени. Доколку овие алатки се користат во биолошки чиста просторија, можеби ќе треба да се стерилизираат или дезинфицираат; техничарите не треба да ставаат алатки, резервни делови, оштетени делови или средства за чистење во близина на работните површини подготвени за производот и процесните материјали.
9. За време на одржувањето, треба постојано да се внимава на чистењето за да се спречи акумулација на контаминација; ракавиците треба редовно да се менуваат за да се избегне изложување на кожата на чисти површини поради оштетени ракавици; доколку е потребно, користете ракавици кои не се наменети за чисти простории (како што се ракавици отпорни на киселина, топлина или гребење), овие ракавици треба да бидат соодветни за чисти простории или треба да се носат преку ракавици за чисти простории.
10. Користете правосмукалка при дупчење и сечење. Одржувањето и градежните работи обично бараат употреба на бургии и пили. Специјални капаци може да се користат за покривање на алатите и работните површини со дупчење и саксирање; отворите дупки оставени по дупчењето на земја, ѕид, страна од опрема или други слични површини. Треба правилно да се запечати за да се спречи влегување на нечистотија во чистата просторија. Методите на запечатување вклучуваат употреба на материјали за кит, лепила и специјални плочи за запечатување. По завршувањето на поправките, можеби ќе биде потребно да се провери чистотата на површините на опремата што е поправена или одржувана.
Време на објавување: 17 ноември 2023 година