Со брзиот развој на фармацевтската индустрија и континуираното подобрување на барањата за квалитет за фармацевтско производство, дизајнирањето и изградбата на фармацевтските простории за чистење се особено критични.
Фармацевтските простории за чистење не се поврзани само со ефикасноста на производството и цената на лековите, туку и директно се поврзани со квалитетот и безбедноста на лековите, што пак влијае на животот и здравјето на луѓето. Затоа, длабинското разбирање на принципите на дизајнирање, градежните точки и техничките и управувањето со предизвиците на фармацевтските простории е од големо значење за да се обезбеди безбедност, ефикасност и стабилност на фармацевтското производство.
Следниот автор ќе направи едноставен популарен научен одговор на дизајнирање и изградба на фармацевтски простории од три аспекти: принципи на дизајнирање на простории за чистење; градежни точки на простории за чистење; технологија и управување.
1. Дизајн принципи на фармацевтски простории за чистење
Функционален принцип: Дизајнот на фармацевтски простории за чистење прво мора да ги задоволи потребите на производните процеси и да обезбеди непречен напредок во процесот на производство. Ова вклучува разумен распоред на просторот, конфигурација на опрема и дизајн на логистика.
Принцип на чистота: Основниот услов на фармацевтските простории за чистење е да се одржи висока чистота за да се спречи инвазијата на загадувачите како што се микроорганизмите и прашината. Затоа, во дизајнот, неопходно е да се донесе ефикасен систем за прочистување на воздухот, разумна организација на проток на воздух и градежна структура со добри перформанси за запечатување.
Принцип на безбедност: Дизајнот на фабриката треба целосно да ги разгледа мерките за безбедност, како што се спречување на пожар, спречување на експлозија и анти-отпуштање за да се обезбеди лична безбедност и безбедност на опремата за време на процесот на производство.
Принцип на флексибилност: Со континуирано ажурирање и развој на процесите на производство, дизајнот на фармацевтски простории за чистење треба да има одредена флексибилност и приспособливост за да се прилагоди на можните промени во иднина.
Економски принцип: На премисата за исполнување на функционални, чисти и безбедносни барања, трошоците за градежништво и работење треба да се намалат колку што е можно за да се подобрат економските придобивки.
2. Клучни точки за изградба на фармацевтски простории за чистење
Дизајн на градежна структура: Градежната структура на растението треба да биде силна и издржлива, со добро запечатување и стабилност. Во исто време, треба да се земат предвид потребите на инсталацијата на опремата, одржувањето и замената, а структурата на оптоварување, таванот и подот треба да бидат разумно дизајнирани.
Систем за прочистување на воздухот: Системот за прочистување на воздухот е основниот објект на фармацевтските простории за чистење, а неговиот дизајн и селекција директно влијаат на чистотата на растението. Најчесто користените технологии за прочистување на воздухот вклучуваат примарна филтрација, филтрација на средна ефикасност и филтрација на висока ефикасност, итн., А соодветните комбинации треба да бидат избрани според реалните потреби.
Организација на проток на воздух: Разумна организација на проток на воздух е клучот за одржување на чистотата на просторијата за чистење. Дизајнот треба да ги земе предвид факторите како што се локацијата, брзината и насоката на снабдувањето со воздух, враќањето на воздухот и издувниот воздух за да се осигури дека протокот на воздухот е униформа, стабилен и не е склон кон струи на струи и мртви агли.
Декорација на простории за чистење: материјалите за украсување на просторијата за чистење треба да имаат добра чистота, отпорност на корозија и отпорност на пожар. Најчесто користените материјали за декорација вклучуваат чиста плоча, епоксидна смола само-израмнување, итн. И соодветните материјали треба да бидат избрани според реалните потреби и нивото на чистота.
Помошни капацитети: Фармацевтските простории за чистење, исто така, треба да бидат опремени со соодветни помошни капацитети, како што се менување простории, тоалети, воздушни тушеви, итн., За да се обезбеди вработените да ги исполнат соодветните стандарди за чистота пред да влезат во чистата област.
3 Технички и управување со предизвици
Технички предизвици: Изградбата на фармацевтски простории за чистење вклучува знаење и технологија во повеќе професионални полиња, како што се архитектонски дизајн, прочистување на воздухот, автоматска контрола, итн. Во вистинската конструкција, овие професионални знаења треба да бидат комбинирани органски за да се обезбеди чистота и ефикасност на производството на Работилницата.
Предизвици за управување: Управувањето со фармацевтски простории за чистење вклучува повеќе аспекти, како што се обука на персоналот, одржување на опрема, мониторинг на животната средина, итн. Со цел да се обезбеди нормално работење на фабриката и квалитетот и безбедноста на производството на лекови, неопходно е да се воспостави А. Комплетен систем за управување и план за итни случаи за да се обезбеди ефикасно спроведување на сите мерки.
Време на објавување: февруари-19-2025 година