Со брзиот развој на фармацевтската индустрија и континуираното подобрување на барањата за квалитет за фармацевтско производство, дизајнот и изградбата на фармацевтски чисти соби се особено важни.
Фармацевтските чисти соби не се поврзани само со ефикасноста на производството и цената на лековите, туку се директно поврзани и со квалитетот и безбедноста на лековите, што пак влијае на животот и здравјето на луѓето. Затоа, длабинското разбирање на принципите на дизајнирање, точките на конструкција и техничките и управувачките предизвици на фармацевтските чисти соби е од големо значење за да се обезбеди безбедноста, ефикасноста и стабилноста на фармацевтското производство.
Следниот автор ќе даде едноставен популарен научен одговор на дизајнот и изградбата на фармацевтски чисти соби од три аспекти: принципи на дизајнирање на чисти соби; точки на изградба на чисти соби; технологија и менаџмент.
1. Принципи на дизајнирање на фармацевтски чисти соби
Функционален принцип: Дизајнот на фармацевтските чисти соби прво мора да ги задоволи потребите на производствените процеси и да обезбеди непречен напредок на производствениот процес. Ова вклучува разумен просторен распоред, конфигурација на опремата и логистички дизајн.
Принцип на чистота: Основен услов за фармацевтските чисти простории е одржување на висока чистота за да се спречи навлегување на загадувачи како што се микроорганизми и прашина. Затоа, при дизајнирањето, потребно е да се усвои ефикасен систем за прочистување на воздухот, разумна организација на протокот на воздух и градежна структура со добри перформанси на запечатување.
Принцип на безбедност: Дизајнот на фабриката треба целосно да ги земе предвид безбедносните мерки како што се спречување на пожар, спречување на експлозии и спречување на труење за да се обезбеди лична безбедност и безбедност на опремата за време на процесот на производство.
Принцип на флексибилност: Со континуирано ажурирање и развој на производствените процеси, дизајнот на фармацевтските чисти соби треба да има одредена флексибилност и скалабилност за да се прилагоди на можните промени во иднина.
Економски принцип: Врз основа на исполнување на функционалните, чистотните и безбедносните барања, трошоците за изградба и работење треба да се намалат колку што е можно повеќе за да се подобрат економските придобивки.
2. Клучни точки за изградба на фармацевтски чисти простории
Дизајн на градежна конструкција: Градежната конструкција на постројката треба да биде цврста и издржлива, со добро запечатување и стабилност. Во исто време, треба да се земат предвид потребите за инсталација, одржување и замена на опремата, а носечката конструкција, таванот и подот треба да бидат разумно дизајнирани.
Систем за прочистување на воздухот: Системот за прочистување на воздухот е основен објект на фармацевтските чисти простории, а неговиот дизајн и избор директно влијаат на чистотата на фабриката. Најчесто користените технологии за прочистување на воздухот вклучуваат примарна филтрација, филтрација со средна ефикасност и филтрација со висока ефикасност итн., а соодветните комбинации треба да се изберат според реалните потреби.
Организација на протокот на воздух: Разумната организација на протокот на воздух е клучна за одржување на чистотата на чистата просторија. Дизајнот треба да ги земе предвид факторите како што се локацијата, брзината и насоката на доводот на воздух, повратниот воздух и издувниот воздух за да се обезбеди протокот на воздух да биде рамномерен, стабилен и да не е подложен на вртложни струи и мртви агли.
Декорација на чиста просторија: Материјалите за декорација на чистата просторија треба да имаат добра чистота, отпорност на корозија и отпорност на пожар. Најчесто користените материјали за декорација вклучуваат панели за чиста просторија, самонивелирачки епоксидни материјали итн., а соодветните материјали треба да се изберат според реалните потреби и нивоата на чистота.
Помошни простории: Чистите простории за фармацевтски производи треба да бидат опремени и со соодветни помошни простории, како што се соблекувални, тоалети, воздушни тушеви итн., за да се осигури дека вработените ги исполнуваат соодветните стандарди за чистота пред да влезат во чистата зона.
3. Технички и управувачки предизвици
Технички предизвици: Изградбата на фармацевтски чисти соби вклучува знаење и технологија во повеќе професионални области, како што се архитектонски дизајн, прочистување на воздух, автоматска контрола итн. Во реалната изградба, овие професионални знаења треба органски да се комбинираат за да се обезбеди чистота и ефикасност на производството во работилницата.
Предизвици во управувањето: Управувањето со фармацевтските чисти простории вклучува повеќе аспекти, како што се обука на персоналот, одржување на опремата, следење на животната средина итн. За да се обезбеди нормално работење на фабриката и квалитетот и безбедноста на производството на лекови, потребно е да се воспостави комплетен систем за управување и план за вонредни состојби за да се обезбеди ефикасно спроведување на сите мерки.
Време на објавување: 19 февруари 2025 година