Чиста просторија се однесува на добро затворен простор каде што параметри како што се чистотата на воздухот, температурата, влажноста, притисокот и бучавата се контролираат по потреба. Чистите простории се широко користени во високотехнолошките индустрии како што се полупроводниците, електрониката, фармацевтската индустрија, авијацијата, воздухопловството и биомедицината. Според верзијата на GMP од 2010 година, фармацевтската индустрија ги дели чистите области на четири нивоа: A, B, C и D врз основа на индикатори како што се чистотата на воздухот, притисокот на воздухот, волуменот на воздухот, температурата и влажноста, бучавата и содржината на микроби.
Чиста соба од класа А
Чистата соба од класа А, позната и како чиста соба од класа 100 или ултра-чиста соба, е една од најчистите чисти соби. Може да го контролира бројот на честички на кубен метар во воздухот на помалку од 35,5, односно бројот на честички поголеми или еднакви на 0,5 μm на кубен метар воздух не може да надмине 3520 (статички и динамички). Чистата соба од класа А има многу строги барања и бара употреба на HEPA филтри, контрола на диференцијален притисок, системи за циркулација на воздух и системи за контрола на константна температура и влажност за да се постигнат високите барања за чистота. Чистата соба од класа А е високоризична работна зона. Како што се зоната за полнење, зоната каде што гумените затворачи на бурињата и отворените пакувања се во директен контакт со стерилни препарати, како и зоната за асептичко склопување или операции на поврзување. Главно се користи во микроелектроника, биофармацевтика, производство на прецизни инструменти, воздухопловство и други области.
Чиста соба од класа Б
Чистата соба од класа Б се нарекува и чиста соба од класа 100. Нивото на чистота е релативно ниско, а бројот на честички поголем или еднаков на 0,5 μm на кубен метар воздух може да достигне 3520 (статички) и 352000 (динамички). HEPA филтрите и издувните системи се користат за контрола на разликата во влажноста, температурата и притисокот во внатрешната средина. Чистата соба од класа Б се однесува на позадинската област каде што се наоѓа чистата област од класа А за операции со висок ризик, како што се асептична подготовка и полнење. Главно се користи во биомедицината, фармацевтското производство, производството на прецизни машини и инструменти и други области.
Чиста соба од класа Ц
Чистата соба од класа C се нарекува и чиста соба од класа 10.000. Нивото на чистота е релативно ниско, а бројот на честички поголем или еднаков на 0,5 μm на кубен метар воздух достигнува 352.000 (статички) и 352.0000 (динамичен). За да се постигнат специфичните стандарди за чистота, се користат HEPA филтри, контрола на позитивен притисок, циркулација на воздух, контрола на температурата и влажноста и други технологии. Чистата соба од класа C главно се користи во фармацевтската индустрија, производството на медицински помагала, производството на прецизни машини и електронски компоненти и други области.
Чиста соба од класа D
Чистата соба од класа D се нарекува и чиста соба од класа 100.000. Нивото на чистота е релативно ниско, дозволувајќи 3.520.000 честички поголеми или еднакви на 0,5 μm на кубен метар воздух (статички). За контрола на внатрешната средина обично се користат обични HEPA филтри и основни системи за контрола на позитивен притисок и циркулација на воздух. Чистата соба од класа D главно се користи во општо индустриско производство, преработка и пакување храна, печатење, складирање и други области.
Различните класи на чисти соби имаат свој опсег на примена и се избираат и користат според реалните потреби. Во практичните апликации, контролата на животната средина на чистите соби е многу важна задача, која вклучува сеопфатно разгледување на повеќе фактори. Само научен и разумен дизајн и работа можат да обезбедат квалитет и стабилност на животната средина во чистата соба.
Време на објавување: 27 јуни 2025 година