Чистата просторија мора да ги исполнува стандардите на Меѓународната организација за стандардизација (ISO) за да биде класифицирана. ISO, основан во 1947 година, е основан со цел да се имплементираат меѓународни стандарди за чувствителни аспекти на научните истражувања и деловните практики, како што се работата со хемикалии, испарливи материјали и чувствителни инструменти. Иако организацијата е создадена доброволно, воспоставените стандарди поставија основни принципи кои ги почитуваат организациите ширум светот. Денес, ISO има над 20.000 стандарди што компаниите можат да ги користат како водич.
Првата чиста соба е развиена и дизајнирана од Вилис Витфилд во 1960 година. Дизајнот и целта на чистата соба е да ги заштити нејзините процеси и содржини од какви било надворешни фактори на животната средина. Луѓето што ја користат просторијата и предметите што се тестираат или вградени во неа може да ја спречат чистата соба да ги исполни своите стандарди за чистота. Потребни се посебни контроли за да се елиминираат овие проблематични елементи колку што е можно повеќе.
Класификацијата на чисти простории го мери нивото на чистота со пресметување на големината и количината на честички по кубен волумен на воздух. Единиците почнуваат од ISO 1 и одат до ISO 9, при што ISO 1 е највисоко ниво на чистота, додека ISO 9 е највалкано. Повеќето чисти простории спаѓаат во опсегот ISO 7 или 8.
Меѓународна организација за стандардизација стандарди за честички
| Класа | Максимални честички/м3 | ФЕД СТД 209Е Еквивалентно | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Класа 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Одделение 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Класа 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Класа 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Класа 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Класа 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Воздух во просторијата | |||
Федерални стандарди 209 E – Класификации на стандарди за чисти простории
| Максимални честички/м3 | |||||
| Класа | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Класа 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Класа 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Класа 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Одделение 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Како да се одржи класификација на чиста просторија
Бидејќи целта на чистата просторија е да се проучуваат или работат на деликатни и кршливи компоненти, се чини многу малку веројатно дека контаминиран предмет ќе биде вметнат во таква средина. Сепак, секогаш постои ризик и мора да се преземат чекори за да се контролира.
Постојат две варијабли што можат да ја намалат класификацијата на чистата соба. Првата варијабла се луѓето што ја користат просторијата. Втората се предметите или материјалите што се внесуваат во неа. Без оглед на посветеноста на персоналот за чиста соба, грешките се неизбежни. Кога брзаат, луѓето може да заборават да ги следат сите протоколи, да носат несоодветна облека или да занемарат некој друг аспект од личната нега.
Во обид да ги контролираат овие пропусти, компаниите имаат барања за видот на облека што мора да ја носи персоналот во чистата соба, што е под влијание на потребните процеси во чистата соба. Нормалната облека во чистата соба вклучува прекривки за нозе, капи или мрежи за коса, заштита за очила, ракавици и наметка. Најстрогите стандарди пропишуваат носење на целосни одела кои имаат автономен довод на воздух што го спречува носителот да ја контаминира чистата соба со својот здив.
Проблеми со одржување на класификација на чиста просторија
Квалитетот на системот за циркулација на воздух во чиста просторија е најзначајниот проблем поврзан со одржувањето на класификација на чиста просторија. Иако чистата просторија веќе има добиено класификација, таа класификација лесно може да се промени или целосно да се изгуби ако има лош систем за филтрирање на воздух. Системот во голема мера зависи од бројот на потребни филтри и ефикасноста на нивниот проток на воздух.
Еден главен фактор што треба да се земе предвид е цената, што е најважниот дел од одржувањето на чиста просторија. При планирањето на изградба на чиста просторија според одреден стандард, производителите треба да земат предвид неколку работи. Првата ставка е бројот на филтри што се потребни за да се зачува квалитетот на воздухот во просторијата. Втората ставка што треба да се земе предвид е системот за климатизација за да се обезбеди дека температурата во чистата просторија останува стабилна. Конечно, третата ставка е дизајнот на просторијата. Во премногу случаи, компаниите ќе бараат чиста просторија што е поголема или помала од она што им е потребно. Затоа, дизајнот на чистата просторија мора внимателно да се анализира за да ги исполни точните барања за нејзината наменета намена.
Кои индустрии бараат најстроги класификации за чисти простории?
Со напредокот на технологијата, постојат клучни фактори поврзани со производството на технички уреди. Едно од главните прашања е контролата на минијатурните елементи што можат да го нарушат работењето на чувствителен уред.
Најочигледната потреба за средина без контаминација е фармацевтската индустрија каде што пареите или загадувачите на воздухот би можеле да го нарушат производството на лекови. Индустриите што произведуваат сложени минијатурни кола за прецизни инструменти мора да бидат сигурни дека производството и склопувањето се заштитени. Ова се само две од многуте индустрии што користат чисти соби. Други се воздухопловната, оптичката и нанотехнологијата. Техничките уреди станаа помали и почувствителни од кога било досега, поради што чистите соби ќе продолжат да бидат клучен елемент во ефикасното производство.
Време на објавување: 29 март 2023 година