Чистата соба мора да ги исполнува стандардите на Меѓународната организација за стандардизација (ISO) за да биде класифицирана. ISO, основана во 1947 година, е основана со цел да се имплементираат меѓународните стандарди за чувствителни аспекти на научното истражување и деловните практики, како што се работа со хемикалии, испарливи материјали и чувствителни инструменти. Иако организацијата е создадена доброволно, воспоставените стандарди поставија основни принципи кои се почитувани од организациите ширум светот. Денес, ISO има над 20.000 стандарди за компаниите да ги користат како водич.
Првата чиста соба е развиена и дизајнирана од Вилис Витфилд во 1960 година. Дизајнот и целта на чистата соба е да ги заштити нејзините процеси и содржини од какви било надворешни фактори на животната средина. Луѓето кои ја користат просторијата и предметите што се тестирани или изградени во неа може да ја попречат чистата просторија да ги исполни нејзините стандарди за чистота. Потребни се посебни контроли за да се елиминираат овие проблематични елементи што е можно повеќе.
Класификацијата за чиста просторија го мери нивото на чистота со пресметување на големината и количината на честички по кубен волумен на воздух. Единиците започнуваат со ISO 1 и одат до ISO 9, при што ISO 1 е највисокото ниво на чистота додека ISO 9 е највалкано. Повеќето чисти соби спаѓаат во опсегот ISO 7 или 8.
Меѓународна организација за стандардизација Стандарди за честички
| Класа | Максимални честички/m3 | FED STD 209E Еквивалент | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Класа 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Класа 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Класа 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Класа 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Класа 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Класа 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Воздух во просторијата | |||
Федерални стандарди 209 E – Класификација на стандарди за чиста соба
| Максимални честички/m3 | |||||
| Класа | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Класа 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Класа 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Класа 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Класа 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Како да се одржи класификација на чиста соба
Со оглед на тоа што целта на чистата соба е да се проучува или да се работи на деликатни и кревки компоненти, се чини многу малку веројатно дека контаминиран предмет би бил вметнат во таква средина. Сепак, секогаш постои ризик и мора да се преземат чекори за да се контролира.
Постојат две варијабли кои можат да ја намалат класификацијата на чиста соба. Првата променлива се луѓето кои ја користат просторијата. Вториот се предметите или материјалите што се внесуваат во него. Без оглед на посветеноста на персоналот во чиста соба, сигурно ќе се случат грешки. Кога се брза, луѓето може да заборават да ги следат сите протоколи, да носат несоодветна облека или да занемарат некој друг аспект на лична нега.
Во обид да ги контролираат овие пропусти, компаниите имаат барања за типот на облека што треба да ја носи персоналот во чиста соба, што е под влијание на потребните процеси во чистата соба. Нормалната облека за чиста соба вклучува прекривки за нозе, капи или мрежи за коса, облека за очи, ракавици и наметка. Најстрогите стандарди предвидуваат носење костуми со цело тело кои имаат самостоен довод на воздух што го спречува оној што го носи да ја контаминира чистата просторија со својот здив.
Проблеми за одржување на класификација на чиста просторија
Квалитетот на системот за циркулација на воздухот во чиста просторија е најзначајниот проблем поврзан со одржувањето на класификацијата на чиста просторија. Иако чистата просторија веќе добила класификација, таа класификација лесно може да се промени или целосно да се изгуби ако има лош систем за филтрирање на воздухот. Системот во голема мера зависи од бројот на потребни филтри и од ефикасноста на нивниот проток на воздух.
Еден главен фактор што треба да се земе предвид е цената, која е најзначајниот дел од одржувањето на чиста просторија. При планирањето да се изгради чиста просторија според одреден стандард, производителите треба да земат предвид неколку работи. Првата ставка е бројот на филтри кои се потребни за да се зачува квалитетот на воздухот во просторијата. Втората точка што треба да се земе предвид е системот за климатизација за да се осигура дека температурата во чистата просторија останува стабилна. Конечно, третата ставка е дизајнот на собата. Во премногу случаи, компаниите ќе побараат чиста просторија што е поголема или помала од она што тие го бараат. Затоа, дизајнот на чистата просторија мора внимателно да се анализира за да ги задоволува точните барања за неговата намена.
Кои индустрии бараат најстроги класификации за чисти простории?
Како што напредува технологијата, постојат клучни фактори поврзани со производството на технички уреди. Едно од главните прашања е контролата на ситни елементи што може да ја нарушат работата на чувствителниот уред.
Најочигледната потреба за животна средина без загадување е фармацевтската индустрија каде што пареите или загадувачите на воздухот би можеле да го оштетат производството на лекот. Индустриите кои произведуваат сложени минијатурни кола за прецизни инструменти мора да се уверат дека производството и склопувањето се заштитени. Ова се само две од многуте индустрии кои користат чисти соби. Други се воздушната, оптиката и нанотехнологијата. Техничките уреди станаа помали и почувствителни од кога било досега, поради што чистите простории ќе продолжат да бидат критичен елемент во ефикасното производство и производство.
Време на објавување: Мар-29-2023