Добрите производни практики или GMP е систем кој се состои од процеси, процедури и документација што гарантира дека производните производи, како што се храната, козметиката и фармацевтските производи, се постојано произведени и контролирани според поставените стандарди за квалитет. Спроведувањето на GMP може да помогне да се намалат загубите и отпадот, да се избегне отповикување, заплена, парични казни и затвор. Генерално, ги штити и компанијата и потрошувачот од негативни настани за безбедноста на храната.
GMPs го испитуваат и покриваат секој аспект од производствениот процес за да се заштитат од какви било ризици кои можат да бидат катастрофални за производите, како што се вкрстена контаминација, фалсификување и погрешно означување. Некои области кои можат да влијаат на безбедноста и квалитетот на производите што ги опфаќа упатствата и регулативата за GMP се следниве:
· Управување со квалитет
· Санитација и хигиена
· Зграда и објекти
· Опрема
·Суровини
· Персонал
·Потврдување и квалификација
·Поплаки
·Документација и водење евиденција
· Инспекции и ревизии на квалитет
Која е разликата помеѓу GMP и cGMP?
Добрите производни практики (GMP) и сегашните добри производни практики (cGMP) се, во повеќето случаи, заменливи. GMP е основната регулатива објавена од Американската агенција за храна и лекови (FDA) под надлежност на Федералниот закон за храна, лекови и козметика за да се осигура дека производителите преземаат проактивни чекори за да гарантираат дека нивните производи се безбедни и ефективни. cGMP, од друга страна, беше имплементиран од FDA за да обезбеди континуирано подобрување на пристапот на производителите кон квалитетот на производот. Тоа подразбира постојана посветеност на највисоките достапни стандарди за квалитет преку употреба на ажурирани системи и технологии.
Кои се 5-те главни компоненти на добрата производна практика?
За преработувачката индустрија е најважно да го регулира GMP на работното место за да обезбеди постојан квалитет и безбедност на производите. Фокусирањето на следните 5 P на GMP помага да се усогласат со строгите стандарди во текот на целиот производствен процес.
5 P на GMP
1. Луѓе
Од сите вработени се очекува строго да се придржуваат до производните процеси и прописите. Тековната обука за GMP мора да биде преземена од сите вработени за целосно да ги разберат нивните улоги и одговорности. Оценувањето на нивните перформанси помага да се зголеми нивната продуктивност, ефикасност и компетентност.
2. Производи
Сите производи мора да бидат подложени на постојано тестирање, споредба и обезбедување квалитет пред да се дистрибуираат до потрошувачите. Производителите треба да се погрижат примарните материјали вклучувајќи сурови производи и други компоненти да имаат јасни спецификации во секоја фаза од производството. Стандардниот метод мора да се почитува за пакување, тестирање и доделување примероци на производи.
3. Процеси
Процесите треба да бидат соодветно документирани, јасни, конзистентни и дистрибуирани до сите вработени. Треба да се спроведува редовна евалуација за да се осигура дека сите вработени се усогласени со тековните процеси и ги исполнуваат бараните стандарди на организацијата.
4. Процедури
Постапката е збир на насоки за преземање критичен процес или дел од процес за да се постигне конзистентен резултат. Мора да им се достави на сите вработени и да се следи доследно. Секое отстапување од стандардната процедура треба веднаш да се пријави и да се испита.
5. Простории
Просториите треба да промовираат чистота во секое време за да се избегне вкрстена контаминација, несреќи или дури и смртни случаи. Целата опрема треба да биде правилно поставена или складирана и редовно да се калибрира за да се осигура дека е соодветна со цел да се создадат конзистентни резултати за да се спречи ризикот од дефект на опремата.
Кои се 10-те принципи на GMP?
1. Креирајте стандардни оперативни процедури (СОП)
2. Спроведување / Спроведување на СОП и упатства за работа
3. Постапки и процеси за документи
4. Потврдете ја ефективноста на СОП
5. Дизајн и користење на работни системи
6. Одржувајте системи, капацитети и опрема
7. Развивање на работната компетентност на работниците
8. Спречете ја контаминацијата преку чистотата
9. Дајте приоритет на квалитетот и интегрирајте се во работниот тек
10. Редовно спроведувајте GMP ревизии
Како да се усогласат со ГMP стандард
Упатствата и прописите за GMP се однесуваат на различни прашања кои можат да влијаат на безбедноста и квалитетот на производот. Задоволувањето на стандардите за GMP или cGMP и помага на организацијата да се усогласи со законските наредби, да го зголеми квалитетот на нивните производи, да го подобри задоволството на клиентите, да ја зголеми продажбата и да заработи профитабилен поврат на инвестицијата.
Спроведувањето на GMP ревизии игра голема улога во оценувањето на усогласеноста на организацијата со производствените протоколи и упатства. Вршењето редовни проверки може да го минимизира ризикот од фалсификување и погрешна марка. Ревизијата на GMP помага да се подобрат севкупните перформанси на различни системи, вклучувајќи го следново:
· Зграда и објекти
· Управување со материјали
· Системи за контрола на квалитетот
· Производство
· Пакување и етикетирање за идентификација
· Системи за управување со квалитет
· Обука за персонал и GMP
· Купување
· Услуга за клиенти
Време на објавување: Мар-29-2023