Обично, опсегот на тестирање на чисти простории вклучува: проценка на еколошката оценка на чисти простории, тестирање за прифатливост на инженерството, вклучувајќи храна, здравствени производи, козметика, флаширана вода, работилница за производство на млеко, работилница за производство на електронски производи, работилница за GMP, операциона сала во болница, лабораторија за животни, лаборатории за биолошка безбедност, кабинети за биолошка безбедност, чисти клупи, работилници без прашина, стерилни работилници итн.
Содржина на тестирање во чиста просторија: брзина и волумен на воздух, број на промени на воздух, температура и влажност, разлика во притисокот, суспендирани честички прашина, лебдечки бактерии, наталожени бактерии, бучава, осветлување итн. За детали, ве молиме погледнете ги релевантните стандарди за тестирање во чиста просторија.
Детекцијата на чисти соби треба јасно да го идентификува нивниот статус на зафатеност. Различните статуси ќе резултираат со различни резултати од тестирањето. Според „Кодексот за дизајн на чисти соби“ (GB 50073-2001), тестирањето на чисти соби е поделено во три состојби: празна состојба, статичка состојба и динамична состојба.
(1) Празна состојба: Објектот е изграден, целата електрична енергија е поврзана и работи, но нема опрема за производство, материјали и персонал.
(2) Статичката состојба е изградена, опремата за производство е инсталирана и работи како што е договорено од сопственикот и добавувачот, но нема персонал за производство.
(3) Динамичката состојба работи во одредена состојба, има присутен одреден персонал и извршува работа во договорена состојба.
1. Брзина на воздухот, волумен на воздухот и број на промени на воздухот
Чистотата на чистите соби и чистите зони главно се постигнува со внесување на доволна количина чист воздух за да се истиснат и разредат честичките загадувачи што се генерираат во просторијата. Затоа, многу е потребно да се измери волуменот на довод на воздух, просечната брзина на ветерот, униформноста на доводот на воздух, насоката на протокот на воздух и шемата на проток на чистите соби или чистите објекти.
За целосно прифаќање на проекти за чисти простории, „Спецификациите за изградба и прифаќање на чисти простории“ на мојата земја (JGJ 71-1990) јасно предвидуваат дека тестирањето и прилагодувањето треба да се вршат во празна или статична состојба. Оваа регулатива може понавремено и пообјективно да го оцени квалитетот на проектот, а исто така може да избегне спорови околу затворањето на проектот поради неможност за постигнување на динамички резултати според планот.
При самата завршна инспекција, статичките услови се вообичаени, а празните услови се ретки. Бидејќи дел од процесната опрема во чистата просторија мора да биде поставена однапред. Пред тестирањето на чистотата, процесната опрема треба внимателно да се избрише за да се избегне влијание врз податоците од тестот. Прописите во „Спецификациите за изградба и прифаќање на чиста просторија“ (GB50591-2010) имплементирани на 1 февруари 2011 година се поспецифични: „16.1.2 Статусот на зафатеност на чистата просторија за време на инспекцијата е поделен на следниов начин: тестот за инженерско прилагодување треба да биде празен, Инспекцијата и дневната рутинска инспекција за прифаќање на проектот треба да бидат празни или статични, додека инспекцијата и следењето за прифаќање на употреба треба да бидат динамични. Кога е потребно, статусот на инспекцијата може да се утврди и преку преговори помеѓу градителот (корисникот) и страната за инспекција.“
Насочниот проток главно се потпира на чист проток на воздух за да го турка и помести загадениот воздух во просторијата и просторот за да се одржи чистотата на просторијата и просторот. Затоа, брзината на ветерот и униформноста на делот за снабдување со воздух се важни параметри што влијаат на чистотата. Повисоките и порамномерни брзини на ветерот на попречниот пресек можат побрзо и поефикасно да ги отстранат загадувачите произведени од процесите во затворен простор, па затоа тие се елементите за тестирање на чисти простории на кои главно се фокусираме.
Нееднонасочниот проток главно се потпира на влезниот чист воздух за разредување и разредување на загадувачите во просторијата и просторот со цел да се одржи нивната чистота. Резултатите покажуваат дека колку е поголем бројот на промени на воздухот и разумниот модел на проток на воздух, толку е подобар ефектот на разредување. Затоа, волуменот на довод на воздух и соодветните промени на воздухот во чисти простории и чисти зони со несинхроен проток се тест-тестови за проток на воздух кои привлекоа големо внимание.
2. Температура и влажност
Мерењето на температурата и влажноста во чисти простории или чисти работилници генерално може да се подели на две нивоа: општо тестирање и сеопфатно тестирање. Завршниот тест за прифаќање во празна состојба е посоодветен за следната класа; сеопфатниот тест за перформанси во статичка или динамична состојба е посоодветен за следната класа. Овој вид тест е погоден за прилики со строги барања за температура и влажност.
Овој тест се изведува по тестот за униформност на протокот на воздух и прилагодувањето на системот за климатизација. Во текот на овој тест период, системот за климатизација работеше добро и различните услови се стабилизираа. Минимум е да се инсталира сензор за влажност во секоја зона за контрола на влажноста и да се даде доволно време за стабилизација на сензорот. Мерењето треба да биде соодветно за вистинска употреба сè додека сензорот не се стабилизира пред да се започне со мерењето. Времето на мерење мора да биде повеќе од 5 минути.
3. Разлика во притисокот
Овој вид тестирање е за да се потврди способноста за одржување на одредена разлика во притисокот помеѓу завршениот објект и околната средина, како и помеѓу секој простор во објектот. Ова откривање се однесува на сите 3 состојби на зафатеност. Ова тестирање е неопходно. Детекцијата на разликата во притисокот треба да се изврши со сите затворени врати, почнувајќи од висок притисок до низок притисок, почнувајќи од внатрешната просторија далеку од надворешната во однос на распоредот, а потоа тестирањето кон надвор по ред. Чистите простории од различни класи со меѓусебно поврзани отвори имаат само разумни насоки на протокот на воздух на влезовите.
Барања за тестирање на разликата во притисокот:
(1) Кога е потребно сите врати во чистата зона да се затворат, се мери разликата во статичкиот притисок.
(2) Во чиста просторија, продолжете по ред од висока кон најниска чистота сè додека не се открие просторија со директен пристап до надворешноста.
(3) Кога нема проток на воздух во просторијата, отворот на мерната цевка треба да биде поставен на која било позиција, а површината на отворот на мерната цевка треба да биде паралелна со линијата на проток на воздух.
(4) Измерените и снимените податоци треба да бидат точни до 1,0Pa.
Чекори за детекција на разлика во притисокот:
(1) Затворете ги сите врати.
(2) Користете диференцијален манометар за мерење на разликата во притисокот помеѓу секоја чиста просторија, помеѓу ходниците на чистата просторија и помеѓу ходникот и надворешниот свет.
(3) Сите податоци треба да бидат евидентирани.
Стандардни барања за разлика во притисокот:
(1) Разликата во статичкиот притисок помеѓу чистите соби или чистите зони на различни нивоа и нечистите соби (зони) треба да биде поголема од 5Pa.
(2) Разликата во статичкиот притисок помеѓу чистата просторија (простор) и надворешниот простор треба да биде поголема од 10Pa.
(3) За чисти простории со еднонасочен проток со нивоа на чистота на воздухот построги од ISO 5 (Класа 100), кога вратата е отворена, концентрацијата на прашина на внатрешната работна површина од 0,6 m во внатрешноста на вратата треба да биде помала од границата на концентрација на прашина на соодветното ниво.
(4) Доколку горенаведените стандардни барања не се исполнети, волуменот на свеж воздух и волуменот на издувен воздух треба да се прилагодат повторно додека не се добие квалификација.
4. Суспендирани честички
(1) Тестерите во затворен простор мора да носат чиста облека и треба да бидат помали од две лица. Тие треба да бидат лоцирани на страната од тест-точката каде што дува ветер и подалеку од тест-точката. Тие треба лесно да се движат при менување на точките за да се избегне зголемување на мешањето на персоналот врз чистотата во затворен простор.
(2) Опремата мора да се користи во рамките на периодот на калибрација.
(3) Опремата мора да биде исчистена пред и по тестирањето.
(4) Во областа на еднонасочен проток, избраната сонда за земање примероци треба да биде блиску до динамичкото земање примероци, а отстапувањето на брзината на воздухот што влегува во сондата за земање примероци и брзината на воздухот што се зема примероци треба да биде помало од 20%. Ако ова не се направи, отворот за земање примероци треба да биде свртен кон главната насока на протокот на воздух. За точки за земање примероци со нееднонасочен проток, отворот за земање примероци треба да биде вертикално насочен нагоре.
(5) Цевката за поврзување од отворот за земање примероци до сензорот за бројач на честички прашина треба да биде што е можно пократка.
5. Пловечки бактерии
Бројот на точки за земање примероци на ниска позиција одговара на бројот на точки за земање примероци на суспендирани честички. Мерните точки во работната површина се на околу 0,8-1,2 m над земјата. Мерните точки на излезите за довод на воздух се на околу 30 cm од површината за довод на воздух. Точките за мерење може да се додадат на клучна опрема или клучни опсези на работна активност. Секоја точка за земање примероци обично се зема еднаш.
6. Населени бактерии
Работете на растојание од 0,8-1,2 м од земјата. Поставете ја подготвената Петриева шоља на местото за земање примероци. Отворете го капакот на Петриевата шоља. По истекот на наведеното време, повторно покријте ја Петриевата шоља. Ставете ја Петриевата шоља во инкубатор со константна температура за култивирање. Потребното време е повеќе од 48 часа, а секоја серија мора да има контролен тест за проверка на контаминација на медиумот за култура.
7. Бучава
Ако висината на мерењето е околу 1,2 метри од земјата, а површината на чистата просторија е во рамките на 15 квадратни метри, може да се измери само една точка во центарот на просторијата; ако површината е поголема од 15 квадратни метри, треба да се измерат и четири дијагонални точки, една на 1 точка од страничниот ѕид, со мерни точки свртени кон секој агол.
8. Осветлување
Површината на мерната точка е оддалечена околу 0,8 метри од земјата, а точките се распоредени на растојание од 2 метри една од друга. За простории во рамките на 30 квадратни метри, мерните точки се оддалечени 0,5 метри од страничниот ѕид. За простории поголеми од 30 квадратни метри, мерните точки се оддалечени 1 метар од ѕидот.
Време на објавување: 14 септември 2023 година