Обично опсегот на тестирањето за чиста соба вклучува: проценка на оценката за животна средина во чиста просторија, тестирање за прифаќање на инженерството, вклучувајќи храна, здравствени производи, козметика, флаширана вода, работилница за производство на млеко, работилница за производство на електронски производи, работилница за GMP, операциона сала во болница, лабораторија за животни , биобезбедност лаборатории, кабинети за биосигурност, чисти клупи, работилници без прашина, стерилни работилници итн.
Содржина на тестирање во чиста просторија: брзина на воздухот и волумен на воздухот, број на промени на воздухот, температура и влажност, разлика во притисокот, суспендирани честички прашина, лебдечки бактерии, населени бактерии, бучава, осветлување итн. За детали, погледнете ги релевантните стандарди за чиста собно тестирање.
Откривањето на чисти простории треба јасно да го идентификува нивниот статус на искористеност.Различни статуси ќе резултираат со различни резултати од тестирањето.Според „Кодексот за дизајн на чиста соба“ (GB 50073-2001), тестирањето на чиста соба е поделено во три состојби: празна состојба, статична состојба и динамична состојба.
(1) Празна состојба: Објектот е изграден, целата струја е приклучена и работи, но нема производствена опрема, материјали и персонал.
(2) Изградена е статична состојба, инсталирана е опремата за производство и работи како што е договорено од сопственикот и добавувачот, но нема производствен кадар.
(3) Динамична состојба работи во одредена состојба, има одреден персонал присутен и работи во договорена состојба.
1. Брзина на воздухот, волумен на воздух и број на промени на воздухот
Чистотата на чистите простории и чистите области главно се постигнува со испраќање доволна количина чист воздух за да се поместат и разредат честичките загадувачи што се создаваат во просторијата.Затоа, многу е неопходно да се измери волуменот на доводот на воздух, просечната брзина на ветерот, униформноста на доводот на воздухот, насоката на протокот на воздух и шемата на проток на чисти простории или чисти објекти.
За целосно прифаќање на проекти за чиста соба, „Спецификации за изградба и прифаќање на чиста просторија“ на мојата земја (JGJ 71-1990) јасно пропишува дека тестирањето и прилагодувањето треба да се вршат во празна или статична состојба.Оваа регулатива може понавремено и пообјективно да го процени квалитетот на проектот, а исто така може да избегне спорови околу затворањето на проектот поради неуспехот да се постигнат динамични резултати според планираното.
Во вистинската инспекција на завршување, статичките услови се вообичаени, а празните услови се ретки.Бидејќи дел од процесната опрема во чистата просторија мора да биде однапред поставена.Пред тестирање на чистотата, процесната опрема треба внимателно да се избрише за да се избегне влијание врз податоците од тестот.Прописите во „Спецификации за изградба и прифаќање на чиста просторија“ (GB50591-2010) имплементирани на 1 февруари 2011 година се поконкретни: „16.1.2 Статусот на искористеност на чистата просторија за време на инспекцијата е поделен на следниов начин: тестот за инженерско прилагодување треба да да биде празен, Инспекцијата и секојдневната рутинска инспекција за прифаќање на проектот треба да бидат празни или статични, додека проверката и следењето за прифаќање на употреба треба да бидат динамични инспекциска партија“.
Насочениот проток главно се потпира на чист проток на воздух за да го турка и помести загадениот воздух во просторијата и областа за да се одржи чистотата на просторијата и областа.Затоа, брзината на ветерот и униформноста на делот за снабдување со воздух се важни параметри кои влијаат на чистотата.Поголемите и подеднакви брзини на ветерот во попречниот пресек можат побрзо и поефикасно да ги отстранат загадувачите произведени од внатрешните процеси, така што тие се ставките за тестирање на чиста просторија на кои главно се фокусираме.
Нееднонасочниот проток главно се потпира на влезниот чист воздух за разредување и разредување на загадувачите во просторијата и областа за да се одржи неговата чистота.Резултатите покажуваат дека колку е поголем бројот на промени на воздухот и разумната шема на проток на воздух, толку подобар ќе биде ефектот на разредување.Затоа, волуменот на доводот на воздух и соодветните промени на воздухот во чистите простории со нееднофазен проток и чистите области се ставки за тестирање на протокот на воздух што привлекоа големо внимание.
2. Температура и влажност
Мерењето на температурата и влажноста во чисти простории или чисти работилници генерално може да се подели на две нивоа: општо тестирање и сеопфатно тестирање.Тестот за прифаќање на завршувањето во празна состојба е посоодветен за следното одделение;сеопфатниот тест за изведба во статичка или динамичка состојба е посоодветен за следното одделение.Овој вид на тест е погоден за прилики со строги барања за температура и влажност.
Овој тест се изведува по тестот за униформност на протокот на воздух и подесувањето на системот за климатизација.За време на овој тест период, системот за климатизација работеше добро и различни услови се стабилизираа.Минимум е да се инсталира сензор за влажност во секоја зона за контрола на влажноста и да се даде доволно време за стабилизација на сензорот.Мерењето треба да биде соодветно за вистинска употреба додека сензорот не биде стабилен пред да започне мерењето.Времето на мерење мора да биде повеќе од 5 минути.
3. Разлика во притисокот
Овој вид на тестирање е да се потврди способноста да се одржи одредена разлика во притисокот помеѓу завршениот објект и околината и помеѓу секој простор во објектот.Ова откривање се однесува на сите 3 држави на искористување.Ова тестирање е незаменливо.Откривањето на разликата во притисокот треба да се врши со затворени врати, почнувајќи од висок притисок до низок притисок, почнувајќи од внатрешната просторија далеку од надвор во однос на распоредот, а потоа тестирање нанадвор во низа.Чистите простории од различни степени со меѓусебно поврзани дупки имаат само разумни насоки за проток на воздух на влезовите.
Барања за тестирање на разликата во притисокот:
(1) Кога се бара затворање на сите врати во чиста област, се мери разликата во статичкиот притисок.
(2) Во чиста просторија, постапете по редослед од висока до ниска чистота додека не се открие просторија со директен пристап кон надвор.
(3) Кога нема проток на воздух во просторијата, устата на мерната цевка треба да биде поставена на која било положба, а површината на устата на мерната цевка треба да биде паралелна со насочувањето на протокот на воздух.
(4) Измерените и снимените податоци треба да бидат точни до 1,0Pa.
Чекори за откривање разлика во притисокот:
(1) Затворете ги сите врати.
(2) Користете диференцијален манометар за да ја измерите разликата во притисокот помеѓу секоја чиста просторија, помеѓу ходниците на чистата просторија и помеѓу коридорот и надворешниот свет.
(3) Сите податоци треба да се евидентираат.
Стандардни барања за разлика во притисокот:
(1) Разликата на статичкиот притисок помеѓу чистите простории или чистите области на различни нивоа и нечистите простории (области) е потребно да биде повеќе од 5Pa.
(2) Разликата на статичкиот притисок помеѓу чистата просторија (област) и отвореното е потребно да биде повеќе од 10Pa.
(3) За чисти простории со еднонасочен проток со нивоа на чистота на воздухот построги од ISO 5 (класа 100), кога вратата е отворена, концентрацијата на прашина на внатрешната работна површина 0,6 m во внатрешноста на вратата треба да биде помала од границата на концентрација на прав на соодветното ниво .
(4) Доколку горенаведените стандардни барања не се исполнети, волуменот на свеж воздух и волуменот на издувниот воздух треба повторно да се прилагодат додека не се квалификува.
4. Суспендирани честички
(1) Тестерите во затворен простор мора да носат чиста облека и треба да бидат помали од две лица.Тие треба да бидат лоцирани на страната на ветрот од точката за тестирање и подалеку од точката за тестирање.Тие треба да се движат лесно кога менуваат точки за да се избегне зголемување на мешањето на персоналот во чистотата на затворените простории.
(2) Опремата мора да се користи во периодот на калибрација.
(3) Опремата мора да се исчисти пред и по тестирањето.
(4) Во областа на еднонасочен проток, избраната сонда за земање примероци треба да биде блиску до динамичкото земање примероци, а отстапувањето на брзината на воздухот што влегува во сондата за земање примероци и брзината на воздухот што се зема треба да биде помало од 20%.Ако ова не е направено, отворот за земање примероци треба да биде насочен кон главната насока на протокот на воздух.За точките за земање примероци со нееднонасочен проток, портата за земање мостри треба да биде вертикално нагоре.
(5) Цевката за поврзување од отворот за земање примероци до сензорот за бројач на честички прашина треба да биде што е можно пократка.
5. Пловечки бактерии
Бројот на точки за земање примероци во ниска положба одговара на бројот на точки за земање примероци од суспендирани честички.Мерните места во работната површина се околу 0,8-1,2 m над земјата.Мерните места на излезите за довод на воздух се оддалечени околу 30 cm од површината за довод на воздух.Мерните точки може да се додадат на клучната опрема или опсезите на клучните работни активности., секоја точка на земање мостри обично се зема еднаш.
6. Населени бактерии
Работете на растојание од 0,8-1,2 m од земјата.Ставете го подготвениот сад Петри на местото на земање мостри.Отворете го капакот на садот Петри.По одреденото време, повторно покријте го садот Петри.Ставете го садот Петри во инкубатор со постојана температура за одгледување.Времето потребно повеќе од 48 часа, секоја серија мора да има контролен тест за да се провери дали има контаминација на медиумот за култура.
7. Бучава
Ако висината на мерењето е околу 1,2 метри од земјата, а површината на чистата просторија е во рамките на 15 квадратни метри, може да се измери само една точка во центарот на просторијата;ако површината е повеќе од 15 квадратни метри, треба да се измерат и четири дијагонални точки, една точка 1 од страничниот ѕид, мерните точки свртени кон секој агол.
8. Осветлување
Површината на мерното место е оддалечена од земјата околу 0,8 метри, а точките се распоредени на растојание од 2 метри.За простории од 30 квадратни метри, мерните места се оддалечени 0,5 метри од страничниот ѕид.За простории поголеми од 30 квадратни метри, мерните места се оддалечени од ѕидот 1 метар.
Време на објавување: 14-ти септември 2023 година