• банер_на_страница

БАРАЊА ЗА КОНТРОЛА НА ДИФЕРЕНЦИЈАЛЕН ПРИТИСОК ЗА РАЗЛИЧНИ ИНДУСТРИИ ЗА ЧИСТИ ПРОСТОРИИ

фармацевтска чиста соба
медицинска чиста соба

Движењето на течноста е неразделно од ефектот на „разликата во притисокот“. Во чиста просторија, разликата во притисокот помеѓу секоја просторија во однос на надворешната атмосфера се нарекува „апсолутна разлика во притисокот“. Разликата во притисокот помеѓу секоја соседна просторија и соседната област се нарекува „релативна разлика во притисокот“ или скратено „разлика во притисокот“. Разликата во притисокот помеѓу чиста просторија и соседните поврзани простории или околните простори е важно средство за одржување на внатрешната чистота или ограничување на ширењето на загадувачите во затворен простор. Различните индустрии имаат различни барања за разлика во притисокот за чистите простории. Денес, ќе ги споделиме со вас барањата за разлика во притисокот на неколку вообичаени спецификации за чисти простории.

Фармацевтска индустрија

① „Добрата производствена пракса за фармацевтски производи“ предвидува: Разликата во притисокот помеѓу чистите и нечистите области и помеѓу различните чисти области не треба да биде помала од 10Pa. Кога е потребно, треба да се одржуваат соодветни градиенти на притисок помеѓу различните функционални области (оперативни сали) со исто ниво на чистота.

② „Добрата производствена пракса за производство на ветеринарни лекови“ предвидува: Разликата во статичкиот притисок помеѓу соседните чисти простории (области) со различни нивоа на чистота на воздухот треба да биде поголема од 5 Pa.

Разликата во статичкиот притисок помеѓу чистата просторија (простор) и нечистата просторија (простор) треба да биде поголема од 10 Pa.

Разликата во статичкиот притисок помеѓу чистата просторија (простор) и надворешната атмосфера (вклучувајќи ги и областите директно поврзани со надворешниот простор) треба да биде поголема од 12 Pa, а треба да има уред за означување на разликата во притисокот или систем за следење и аларм.

За работилници со биолошки производи во чисти простории, апсолутната вредност на разликата во статичкиот притисок наведена погоре треба да се одреди според барањата на процесот.

③ „Стандардите за дизајн на фармацевтски чисти простории“ предвидуваат: Разликата во статичкиот притисок на воздухот помеѓу медицинските чисти простории со различни нивоа на чистота на воздухот и помеѓу чистите простории и нечистите простории не треба да биде помала од 10Pa, а разликата во статичкиот притисок помеѓу медицинските чисти простории и надворешната атмосфера не треба да биде помала од 10Pa.

Покрај тоа, следните фармацевтски чисти соби треба да бидат опремени со уреди што покажуваат разлики во притисокот:

Помеѓу чиста соба и нечиста соба;

Помеѓу чисти соби со различни нивоа на чистота на воздухот

Во рамките на производствената зона со исто ниво на чистота, постојат поважни оперативни простории кои треба да одржуваат релативен негативен или позитивен притисок;

Воздушната брава во материјалната чиста соба и воздушната брава со позитивен или негативен притисок за блокирање на протокот на воздух помеѓу соблекувалните со различни нивоа на чистота во чистата соба за персонал;

Механички средства се користат за континуиран транспорт на материјали во и надвор од чистата просторија.

Следните медицински чисти соби треба да одржуваат релативен негативен притисок со соседните медицински чисти соби:

Фармацевтски чисти простории кои испуштаат прашина за време на производството;

Фармацевтски чисти соби каде што се користат органски растворувачи во процесот на производство;

Медицински чисти соби кои произведуваат голема количина штетни супстанции, топли и влажни гасови и мириси за време на производствениот процес;

Простории за рафинирање, сушење и пакување на пеницилини и други специјални лекови и нивни простории за пакување на препарати.

Медицинска и здравствена индустрија

„Технички спецификации за изградба на чисти хируршки одделенија во болниците“ предвидува:

● Помеѓу меѓусебно поврзаните чисти соби со различно ниво на чистота, просториите со поголема чистота треба да одржуваат релативно позитивен притисок во однос на просториите со пониска чистота. Минималната разлика во статичкиот притисок треба да биде поголема или еднаква на 5Pa, а максималната разлика во статичкиот притисок треба да биде помала од 20Pa. Разликата во притисокот не треба да предизвикува свиреж или да влијае на отворањето на вратата.

● Треба да постои соодветна разлика во притисокот помеѓу меѓусебно поврзаните чисти соби со исто ниво на чистота за да се одржи потребната насока на проток на воздух.

● Силно загадена просторија треба да одржува негативен притисок во соседните поврзани простории, а минималната разлика во статичкиот притисок треба да биде поголема или еднаква на 5Pa. Операционата сала што се користи за контрола на инфекциите што се пренесуваат преку воздух треба да биде операциона сала со негативен притисок, а операционата сала со негативен притисок треба да одржува разлика во негативен притисок малку пониска од „0“ на техничкиот меѓукат на нејзиниот спуштен таван.

● Чистата површина треба да одржува позитивен притисок кон нечистата површина поврзана со неа, а минималната разлика во статичкиот притисок треба да биде поголема или еднаква на 5Pa.

Прехранбена индустрија

„Технички спецификации за изградба на чисти простории во прехранбената индустрија“ предвидува:

● Треба да се одржува разлика во статичкиот притисок од ≥5Pa помеѓу соседните поврзани чисти соби и помеѓу чистите и нечистите области. Чистата област треба да одржува позитивна разлика во притисокот од ≥10Pa во однос на надворешниот простор.

● Просторијата каде што се јавува контаминација треба да се одржува на релативно негативен притисок. Просториите со високи барања за контрола на контаминација треба да одржуваат релативно позитивен притисок.

● Кога за време на работата на производствениот тек е потребно отворање дупка во ѕидот на чистата просторија, препорачливо е да се одржува насочен проток на воздух во дупката од страната со повисоко ниво на чистата просторија кон долната страна на чистата просторија низ дупката. Просечната брзина на протокот на воздух во дупката треба да биде ≥ 0,2 m/s.

Прецизно производство

① „Кодексот за дизајн на чисти простории во електронската индустрија“ посочува дека треба да се одржува одредена разлика во статичкиот притисок помеѓу чистата просторија (простор) и околниот простор. Разликата во статичкиот притисок треба да ги исполнува следниве прописи:

● Разликата во статичкиот притисок помеѓу секоја чиста просторија (простор) и околниот простор треба да се одреди според барањата на производствениот процес;

● Разликата во статичкиот притисок помеѓу чистите простории (простории) на различни нивоа треба да биде поголема или еднаква на 5Pa;

● Разликата во статичкиот притисок помеѓу чистата просторија (простор) и нечистата просторија (простор) треба да биде поголема од 5Pa;

● Разликата во статичкиот притисок помеѓу чистата просторија (простор) и надворешниот простор треба да биде поголема од 10Pa.

② „Кодекс за дизајн на чисти простории“ предвидува:

Мора да се одржува одредена разлика во притисокот помеѓу чистата просторија (простор) и околниот простор, а треба да се одржува позитивна или негативна разлика во притисокот во зависност од барањата на процесот.

Разликата во притисокот помеѓу чистите простории на различни нивоа не треба да биде помала од 5Pa, разликата во притисокот помеѓу чистите и нечистите простории не треба да биде помала од 5Pa, а разликата во притисокот помеѓу чистите простории и надворешниот простор не треба да биде помала од 10Pa.

Диференцијалниот притисок на воздухот потребен за одржување на различни вредности на диференцијалниот притисок во чиста просторија треба да се одреди со методот на шевови или методот на промена на воздухот според карактеристиките на чистата просторија.

Отворањето и затворањето на системите за довод на воздух и издувни гасови треба да бидат меѓусебно блокирани. Во правилниот редослед на меѓусебно блокирање на чистата просторија, прво треба да се стартува вентилаторот за довод на воздух, а потоа треба да се стартуваат вентилаторот за повратен воздух и вентилаторот за издувни гасови; при затворање, редоследот на меѓусебно блокирање треба да се изврши обратно. Постапката на меѓусебно блокирање за чисти простории со негативен притисок треба да биде спротивна на горенаведената за чисти простории со позитивен притисок.

За чисти простории со неконтинуирано работење, снабдувањето со воздух на работно место може да се постави според барањата на производствениот процес, а треба да се изврши и климатизација за прочистување.


Време на објавување: 19 септември 2023 година