• page_banner

БАРАЊА ЗА ДИФЕРЕНЦИЈАЛНА КОНТРОЛА НА ПРИТИСОК ЗА РАЗЛИЧНИ ИНДУСТРИИ НА ЧИСТИ СОБИ

фармацевтска чиста соба
медицинска чиста соба

Движењето на течноста е неразделно од ефектот на „разликата на притисокот“.Во чиста област, разликата во притисокот помеѓу секоја просторија во однос на надворешната атмосфера се нарекува „апсолутна разлика во притисокот“.Разликата на притисокот помеѓу секоја соседна просторија и соседната област се нарекува „разлика на релативна притисок“ или накратко „разлика на притисокот“.Разликата на притисокот помеѓу чистата просторија и соседните поврзани простории или околните простори е важно средство за одржување на чистотата во затворените простории или ограничување на ширењето на загадувачите во затворен простор.Различни индустрии имаат различни барања за диференцијален притисок за чисти простории.Денес, ќе ги споделиме со вас барањата за разлика во притисокот на неколку вообичаени спецификации за чиста соба.

Фармацевтската индустрија

① „Добрата производна практика за фармацевтски производи“ пропишува: Разликата на притисокот помеѓу чистите и нечистите области и помеѓу различните чисти области не треба да биде помала од 10 Pa.Кога е потребно, треба да се одржуваат соодветни градиенти на притисок помеѓу различни функционални области (операциони сали) со исто ниво на чистота.

② „Добрата производна практика за производство на ветеринарно лекови“ пропишува: Разликата на статичкиот притисок помеѓу соседните чисти простории (области) со различни нивоа на чистота на воздухот треба да биде поголема од 5 Pa.

Разликата на статичкиот притисок помеѓу чистата просторија (област) и нечистата просторија (област) треба да биде поголема од 10 Pa.

Разликата на статичкиот притисок помеѓу чистата просторија (област) и надворешната атмосфера (вклучувајќи ги и областите директно поврзани со отворено) треба да биде поголема од 12 Pa и треба да има уред за означување на разликата во притисокот или систем за следење и аларм.

За работилници за чиста просторија на биолошки производи, апсолутната вредност на разликата во статичкиот притисок наведена погоре треба да се одреди според барањата на процесот.

③ „Стандардите за дизајн на фармацевтска чиста соба“ предвидуваат: Разликата на статичкиот притисок на воздухот помеѓу медицинските чисти простории со различни нивоа на чистота на воздухот и помеѓу чистите соби и нечистите простории не треба да биде помала од 10 Pa, а разликата во статичкиот притисок помеѓу медицинските чисти простории и надворешната атмосфера не треба да биде помала од 10Pa.

Дополнително, следните фармацевтски чисти простории треба да бидат опремени со уреди што укажуваат на разлики во притисокот:

Помеѓу чиста и нечиста просторија;

Помеѓу чисти простории со различни нивоа на чистота на воздухот

Во производната област со исто ниво на чистота, има поважни оперативни простории кои треба да одржуваат релативен негативен или позитивен притисок;

Воздушната брава во материјалната чиста просторија и бравата за воздух со позитивен притисок или негативен притисок за да го блокира протокот на воздух помеѓу соблекувалните со различни нивоа на чистота во чистата просторија за персоналот;

Се користат механички средства за континуиран транспорт на материјали во и надвор од чистата просторија.

Следниве медицински чисти простории треба да одржуваат релативен негативен притисок со соседните медицински чисти простории:

Фармацевтски чисти простории кои испуштаат прашина за време на производството;

Фармацевтски чисти простории каде што се користат органски растворувачи во производниот процес;

Медицински чисти простории кои произведуваат голема количина на штетни материи, топли и влажни гасови и мириси во текот на производниот процес;

Простории за рафинирање, сушење и пакување за пеницилини и други специјални лекови и простории за нивно пакување за препарати.

Медицинска и здравствена индустрија

„Технички спецификации за изградба на болнички чисти хируршки одделенија“ предвидува:

● Помеѓу меѓусебно поврзаните чисти простории со различни нивоа на чистота, просториите со поголема чистота треба да одржуваат релативно позитивен притисок врз просториите со помала чистота.Минималната разлика во статичкиот притисок треба да биде поголема или еднаква на 5Pa, а максималната разлика во статичкиот притисок треба да биде помала од 20Pa.Разликата во притисокот не треба да предизвикува свиреж или да влијае на отворањето на вратата.

● Треба да има соодветна разлика во притисокот помеѓу меѓусебно поврзаните чисти простории со исто ниво на чистота за да се одржи потребната насока на протокот на воздух.

● Силно загадената просторија треба да одржува негативен притисок во соседните поврзани простории, а минималната разлика во статичкиот притисок треба да биде поголема или еднаква на 5Pa.Операционата сала што се користи за контрола на инфекциите во воздухот треба да биде операциона сала со негативен притисок, а операционата сала со негативен притисок треба да одржува негативна разлика во притисокот малку пониска од „0“ на техничкиот меѓукат на нејзиниот спуштен таван.

● Чистата површина треба да одржува позитивен притисок на нечистата област поврзана со неа, а минималната разлика во статичкиот притисок треба да биде поголема или еднаква на 5Pa.

Прехранбената индустрија

„Технички спецификации за изградба на чисти простории во прехранбената индустрија“ предвидува:

● Треба да се одржува статичка разлика во притисокот од ≥5Pa помеѓу соседните поврзани чисти простории и помеѓу чистите и нечистите области.Чистата површина треба да одржува позитивна разлика во притисокот од ≥10Pa кон надвор.

● Просторијата каде што се јавува контаминација треба да се одржува на релативно негативен притисок.Просториите со високи барања за контрола на контаминација треба да одржуваат релативно позитивен притисок.

● Кога работата на производниот тек бара отворање дупка во ѕидот на чистата просторија, препорачливо е да се одржува насочен проток на воздух во дупката од страната со повисокото ниво на чистата просторија до долната страна на чистата просторија преку дупка.Просечната брзина на протокот на воздух во дупката треба да биде ≥ 0,2 m/s.

Прецизно производство

① „Кодексот за дизајн на чисти простории за електронска индустрија“ посочува дека треба да се одржува одредена разлика во статичкиот притисок помеѓу чистата просторија (област) и околниот простор.Разликата на статичкиот притисок треба да ги исполнува следниве прописи:

● Разликата на статичкиот притисок помеѓу секоја чиста просторија (област) и околниот простор треба да се одреди според барањата на производниот процес;

● Разликата на статичкиот притисок помеѓу чистите простории (области) на различни нивоа треба да биде поголема или еднаква на 5Pa;

● Разликата на статичкиот притисок помеѓу чистата просторија (област) и нечистата просторија (област) треба да биде поголема од 5Pa;

● Разликата на статичкиот притисок помеѓу чистата просторија (област) и надворешноста треба да биде поголема од 10Pa.

② „Кодекс за дизајн на чиста соба“ пропишува:

Мора да се одржува одредена разлика во притисокот помеѓу чистата просторија (област) и околниот простор, а позитивна или негативна разлика во притисокот треба да се одржува според барањата на процесот.

Разликата на притисокот помеѓу чистите простории на различни нивоа не треба да биде помала од 5Pa, разликата во притисокот помеѓу чистите и нечистите области не треба да биде помала од 5Pa, а разликата во притисокот помеѓу чистите области и на отворено не треба да биде помала од 10Pa.

Диференцијалниот притисок на воздухот потребен за одржување на различни вредности на диференцијалниот притисок во чиста просторија треба да се определи со методот на шиење или методот на промена на воздухот според карактеристиките на чистата просторија.

Отворањето и затворањето на системите за довод на воздух и издувни гасови треба да бидат испреплетени.Во правилната секвенца на испреплетување на чиста просторија, прво треба да се вклучи вентилаторот за довод на воздух, а потоа вентилаторот за повратен воздух и вентилаторот за издувни гасови;при затворање, низата на испреплетување треба да се смени.Постапката за испреплетување за чисти простории со негативен притисок треба да биде спротивна на горенаведената за чисти простории со позитивен притисок.

За чисти простории со неконтинуирано работење, може да се постави довод на дежурен воздух според барањата на производниот процес и треба да се изврши климатизација за прочистување.


Време на објавување: 19-ти септември 2023 година