Да се направи добра чиста просторија за GMP не е само прашање на една или две реченици. Неопходно е прво да се разгледа научниот дизајн на зградата, а потоа да се направи градежната чекор по чекор и конечно да се подложи на прифаќање. Како да ја направите деталната чиста просторија на GMP? Willе ги воведеме градежните чекори и барања како подолу.
Како да направите чиста просторија за GMP?
1. Панелите на таванот се прошетки, што е изработено од силен и јадро на јадрото на оптоварување и двојно чиста и светла површинска лим со сива бела боја. Дебелината е 50мм.
2 .идните панели обично се изработени од композитни панели со дебелина од 50мм, кои се карактеризираат со прекрасен изглед, звучна изолација и намалување на бучавата, издржливост и лесна и удобна реновирање. Theидните агли, вратите и прозорците обично се изработени од профили на алуминиумска алуминиум, кои се отпорни на корозија и имаат силна еластичност.
3. Работилницата за GMP користи двострана челична сендвич wallидна табла, при што површината на куќиштето ги достигнува таванските панели; Имаат чисти врати и прозорци помеѓу чистата коридор и чиста работилница; Материјалите на вратата и прозорецот треба да бидат специјално изработени од чисти суровини, со лак од 45 степени за да се направи елемент внатрешен лак од wallид до таванот, што може да ги исполни барањата и регулативите за хигиена и дезинфекција.
4. Подот треба да биде покриен со подови за само-ниво на епоксидна смола или ПВЦ тротоарите отпорни на абење. Доколку има посебни барања, како што е анти-статички услов, може да се избере електростатски под.
5. Чистата област и не чистата област во чиста просторија GMP треба да бидат фабрикувани со модуларен затворен систем.
6. Воздушните канали за снабдување и враќање се изработени од галванизирани челични чаршафи, со пластични чаршафи со полиуретанска пена обложени со материјали за ретарданти на пламен од едната страна за да се постигнат практични ефекти за чистење, термички и топлински изолации.
Област за производство на работилници 7. Просторијата за чистење е опремена со ултравиолетова ламби за стерилизација, кои се дизајнирани одделно од опрема за осветлување.
8. Случајот Хепа кутија и перфорираната дифузерска плоча се изработени од челична плоча обложена со напојување, што е не 'рѓосана, отпорна на корозија и лесен за чистење.
Овие се само некои основни барања за чиста просторија на GMP. Специфичните чекори се да се започне од подот, потоа да се прават wallsидови и тавани, а потоа да се направи друга работа. Покрај тоа, има проблем со промената на воздухот во работилницата за GMP, што можеби ги збунува сите. Некои не ја знаат формулата, додека други не знаат како да ја применат. Како можеме да ја пресметаме правилната промена на воздухот во чистата работилница?
Како да се пресмета промената на воздухот во работилницата за GMP?
Пресметката на промената на воздухот во работилницата за GMP е да се подели вкупниот волумен на воздухот на снабдувањето на час со волумен на просторијата во затворен простор. Тоа зависи од вашата чистота на воздухот. Различна чистота на воздухот ќе има различна промена на воздухот. Чистотата од класа А е еднонасочен проток, кој не ја смета промената на воздухот. Чистотата од класа Б ќе има промени во воздухот над 50 пати на час; Повеќе од 25 промени во воздухот на час во чистота од класа Ц; Чистотата од класа Д ќе има промена на воздухот над 15 пати на час; Чистотата од класа Е ќе има промена на воздухот помалку од 12 пати на час.
Накратко, барањата за создавање работилница за GMP се многу високи, а некои може да бараат стерилитет. Промената на воздухот и чистотата на воздухот се тесно поврзани. Прво, неопходно е да се знаат параметрите потребни во сите формули, како на пример колку влезови на воздухот има, колку е волумен на воздухот и целокупната област на работилницата, итн.
Време на пост: мај-21-2023 година