Да се направи добра GMP чиста соба не е прашање само на една или две реченици.Потребно е прво да се разгледа научниот дизајн на зградата, потоа да се направи изградбата чекор по чекор и на крајот да се прифати.Како да се направи детална GMP чиста соба?Ќе ги претставиме чекорите и барањата за изградба како подолу.
Како да се направи GMP чиста соба?
1. Панелите на таванот се пешачки, изработени од цврст и носивост јадро материјал и двојна чиста и светла површина со сива бела боја.Дебелината е 50 мм.
2. Ѕидните панели генерално се направени од композитни сендвич панели со дебелина од 50 mm, кои се карактеризираат со прекрасен изглед, звучна изолација и намалување на бучавата, издржливост и лесно и практично реновирање.Ѕидните агли, вратите и прозорците обично се направени од профили од легура на воздушна алумина, кои се отпорни на корозија и имаат силна еластичност.
3. Работилницата за GMP користи двостран систем на челични сендвич ѕидни панели, при што површината на куќиштето достигнува до таванските панели;Имајте чисти врати и прозорци од просторијата помеѓу чист коридор и чиста работилница;Материјалите за вратите и прозорците треба да бидат специјално направени од чисти суровини, со лак од 45 степени за да се направи внатрешен лак на елементот од ѕид до таван, кој може да ги исполни барањата и прописите за хигиена и дезинфекција.
4. Подот треба да биде покриен со самонивелирачки под од епоксидна смола или со ПВЦ под отпорен на абење.Доколку има посебни барања, како што е барањето за антистатичко дејство, може да се избере електростатички под.
5. Чистата површина и нечистата површина во GMP чистата просторија треба да бидат изработени со модуларен затворен систем.
6. Воздушните канали за напојување и враќање се изработени од поцинкувани челични лимови, со полиуретанска пена пластика обложени со материјали отпорни на пламен од едната страна за да се постигнат практични ефекти на чистење, топлинска и топлинска изолација.
7. производствена површина на работилницата GMP >250Lux, коридор >100Lux;Собата за чистење е опремена со ултравиолетови светилки за стерилизација, кои се дизајнирани одделно од опремата за осветлување.
8. Куќиштето на хепа кутијата и перфорираната плоча на дифузорот се направени од челична плочка обложена со електрична енергија, која не рѓосува, е отпорна на корозија и лесно се чисти.
Ова се само некои основни барања за GMP чиста соба.Специфичните чекори се да започнете од подот, потоа да направите ѕидови и тавани, а потоа да направите друга работа.Покрај тоа, има проблем со промената на воздухот во работилницата за GMP, што можеби ги збунуваше сите.Некои не ја знаат формулата додека други не знаат како да ја применат.Како да пресметаме правилна промена на воздухот во чиста работилница?
Како да се пресмета промената на воздухот во работилницата за GMP?
Пресметката на промената на воздухот во работилницата за GMP е да се подели вкупниот волумен на доводен воздух на час со волуменот на внатрешната просторија. Тоа зависи од вашата чистота на воздухот.Различната чистота на воздухот ќе има различна промена на воздухот.Чистотата од класа А е еднонасочен проток, кој не ја зема предвид промената на воздухот.Чистотата од Б класа ќе има промени на воздухот над 50 пати на час;Повеќе од 25 промени на воздухот на час во чистота од класа C;Чистотата од класа Д ќе има промена на воздухот над 15 пати на час;Чистотата од класа Е ќе има промена на воздухот помалку од 12 пати на час.
Накратко, барањата за создавање работилница за GMP се многу високи, а некои може да бараат стерилитет.Промената на воздухот и чистотата на воздухот се тесно поврзани.Прво, неопходно е да се знаат параметрите што се бараат во сите формули, како на пример колку доводи за довод на воздух има, колкав е волуменот на воздухот и вкупната површина на работилницата итн.
Време на објавување: мај-21-2023 година