1. Цел: Оваа постапка има за цел да обезбеди стандардизирана постапка за асептичко работење и заштита на стерилни простории.
2. Опсег на примена: Лабораторија за биолошко тестирање
3. Одговорно лице: тестер за супервизор на КК
4.дефинирање: Ништо
5. Безбедносни мерки на претпазливост
Строго вршат асептични операции за да се спречи микробно загадување; Операторите треба да ја исклучат УВ -ламбата пред да влезат во стерилна просторија.
6. Процедури
6.1. Стерилна просторија треба да биде опремена со стерилна просторија за работа и тампон просторија. Чистотата на просторијата за стерилна работа треба да достигне класа 10000. Температурата на затворен простор треба да се одржува на 20-24 ° C и влажноста треба да се одржува на 45-60%. Чистотата на чистата клупа треба да стигне до класа 100.
6.2. Sterile room should be kept clean, and it is strictly forbidden to pile up debris to prevent contamination.
6.3. Строго спречуваат загадување на целата опрема за стерилизација и медиуми за култура. Оние што се загадени треба да престанат да ги користат.
6.4. Стерилната просторија треба да биде опремена со дезинфекција на работна концентрација, како што се 5% раствор на Cresol, 70% алкохол, 0,1% раствор на хлормотионин, итн.
6.5. Стерилната просторија треба редовно да се стерилизира и да се исчисти со соодветен дезинфекција за да се обезбеди чистотата на стерилната просторија да ги исполнува барањата.
6.6. Сите инструменти, инструменти, садови и други предмети што треба да се внесат во стерилна просторија треба да бидат цврсто завиткани и стерилизирани со соодветни методи.
6.7. Пред да влезе во стерилна просторија, персоналот мора да ги мие рацете со сапун или дезинфекција, а потоа да се претвори во специјална работна облека, чевли, капи, маски и нараквици во тампон просторија (или да ги избрише рацете повторно со 70% етанол) пред да влезе во стерилна просторија. Изведете операции во бактериска комора.
6.8. Пред да користите стерилна просторија, ултравиолетова ламба во стерилна просторија мора да биде вклучена за зрачење и стерилизација повеќе од 30 минути, а чистата клупа мора да биде вклучена за дува воздух во исто време. Откако ќе заврши операцијата, стерилната просторија треба да се чисти навреме, а потоа да се стерилизира со ултравиолетова светлина за 20 минути.
6.9. Пред инспекцијата, надворешното пакување на примерокот за тестирање треба да се чува недопрено и не смее да се отвори за да се спречи загадување. Пред инспекцијата, користете 70% топки со алкохол памук за да ја дезинфицирате надворешната површина.
6.10. За време на секоја операција, треба да се направи негативна контрола за да се провери веродостојноста на асептичкото работење.
6.11. Кога апсорбирате бактериска течност, мора да користите топка за вшмукување за да ја апсорбирате. Не ја допирајте сламата директно со устата.
6.12. Иглата за инокулација мора да се стерилизира со пламен пред и по секоја употреба. По ладењето, културата може да се инокулира.
6.13. Сликите, тест -цевките, садовите на Петри и другите прибор што содржат бактериска течност треба да се натопат во корпа за стерилизација што содржи 5% раствор на лизол за дезинфекција и да се извадат и исплакнат по 24 часа.
6.14. Ако има бактериска течност што се истури на маса или подот, треба веднаш да истурите 5% раствор на карболна киселина или 3% лизол на загадената област најмалку 30 минути пред да го лекувате. Кога работната облека и капи се загадени со бактериска течност, тие треба веднаш да се соблечат и да се мијат по стерилизација на пареа со висок притисок.
6.15. Сите предмети што содржат живи бактерии мора да бидат дезинфицирани пред да се исплакнат под чешмата. Строго е забрането да се загадува канализацијата.
6.16. Бројот на колонии во стерилна просторија треба да се провери месечно. Со отворена чиста клупа, земете голем број стерилни јадења на Петри со внатрешен дијаметар од 90 мм, а асептично вбризгува околу 15 ml медиум за култура на хранливи материи што е стопен и лади на околу 45 ° C. По зацврстувањето, ставете го наопаку на 30 до 35 инкубираат 48 часа во инкубатор ℃. Откако докажавте стерилитет, земете 3 до 5 плочи и поставете ги на лево, средно и десно од работната позиција. Откако ќе го отворите капакот и ќе ги изложите 30 минути, ставете ги наопаку во инкубатор од 30 до 35 ° C за 48 часа и извадете ги. испита. Просечниот број на разни бактерии на плочата во чиста површина од класа 100 не смее да надминува 1 колонија, а просечниот број во чиста просторија од класа 10000 не смее да надминува 3 колонии. Ако се надмине границата, стерилната просторија треба темелно дезинфицирана сè додека повторените инспекции не ги исполнат барањата.
7. Погледнете во поглавјето (метод на инспекција на стерилитет) во „Методи за хигиенска инспекција на лекови“ и „Кинески стандардни оперативни практики за инспекција на лекови“.
8. Одделение за дистрибуција: Одделение за управување со квалитет
Техничко водство за чиста просторија:
Откако ќе добиеме стерилна околина и стерилни материјали, мора да одржуваме стерилна состојба со цел да проучиме специфичен познат микроорганизам или да ги искористиме нивните функции. Инаку, разни микроорганизми однадвор можат лесно да се мешаат. Феноменот на мешање на ирелевантни микроорганизми однадвор се нарекува загадувачки бактерии во микробиологијата. Спречувањето на загадувањето е критична техника во микробиолошката работа. Комплетна стерилизација од една страна и спречување на загадување од друга страна се два аспекта на асептичката техника. Покрај тоа, ние мора да ги спречиме микроорганизмите што се испитуваат, особено патогени микроорганизми или генетски инженерски микроорганизми кои не постојат во природата, од бегство од нашите експериментални контејнери во надворешно опкружување. За овие цели, во микробиологијата, постојат многу мерки.
Стерилна просторија е обично мала просторија специјално поставена во лабораторијата за микробиологија. Може да се изгради со чаршафи и стакло. Областа не треба да биде преголема, околу 4-5 квадратни метри, а висината треба да биде околу 2,5 метри. Треба да се постави тампон просторија надвор од стерилна просторија. Вратата на тампон просторијата и вратата на стерилната просторија не треба да се соочуваат со иста насока за да се спречи протокот на воздух да донесе разни бактерии. И стерилната просторија и тампон просторијата мора да бидат херметички. Опремата за вентилација во затворен простор мора да има уреди за филтрација на воздухот. Подот и wallsидовите на стерилната просторија мора да бидат мазни, тешко да се има нечистотија и лесен за чистење. Работната површина треба да биде на ниво. И стерилната просторија и тампон просторијата се опремени со ултравиолетови светла. Ултравиолетовите светла во стерилна просторија се оддалечени 1 метар од работната површина. Персоналот што влегува во стерилна просторија треба да носи стерилизирана облека и капи.
Currently, sterile rooms mostly exist in microbiology factories, while general laboratories use clean bench. The main function of the clean bench is to use laminar air flow device to remove various tiny dusts including microorganisms on work surface. Електричниот уред дозволува воздухот да помине низ филтерот ХЕПА и потоа да влезе во работна површина, така што работната површина секогаш се чува под контрола на течен стерилен воздух. Moreover, there is a high-speed air curtain on the side close to the outside to prevent external bacterial air from entering.
На места со тешки услови, дрвени стерилни кутии можат да се користат наместо чиста клупа. Стерилната кутија има едноставна структура и е лесно да се движи. На предната страна на кутијата има две дупки, кои се блокирани со вратите на влечење кога не се во функција. Можете да ги проширите рацете за време на работата. Горниот дел од предниот дел е опремен со стакло за да се олесни внатрешното работење. Во кутијата има ултравиолетова ламба, а прибор и бактерии можат да се стават преку мала врата од страната.
Асептичните оперативни техники во моментов не само што играат клучна улога во микробиолошкото истражување и апликациите, туку се користат и во многу биотехнологии. На пример, трансгенска технологија, моноклонална технологија на антитела, итн.
Време на објавување: март-06-2024