1. Цел: Оваа постапка има за цел да обезбеди стандардизирана процедура за асептични операции и заштита на стерилни простории.
2. Опсег на примена: лабораторија за биолошко тестирање
3. Одговорно лице: КК супервизор тестер
4.Дефиниција: Нема
5. Безбедносни мерки на претпазливост
Строго изведувајте асептични операции за да спречите микробна контаминација;операторите треба да ја исклучат УВ ламбата пред да влезат во стерилна просторија.
6.Постапки
6.1.Стерилната просторија треба да биде опремена со стерилна операциона сала и тампон.Чистотата на стерилната операциона сала треба да достигне класа 10000. Внатрешната температура треба да се одржува на 20-24°C, а влажноста треба да се одржува на 45-60%.Чистотата на чистата клупа треба да достигне класа 100.
6.2.Стерилната просторија треба да се одржува чиста и строго е забрането да се натрупуваат остатоци за да се спречи контаминација.
6.3.Строго спречи контаминација на целата опрема за стерилизација и медиум за култура.Оние кои се контаминирани треба да престанат да ги користат.
6.4.Стерилната просторија треба да биде опремена со средства за дезинфекција со работна концентрација, како што се 5% раствор на крезол, 70% алкохол, 0,1% раствор на хлорметионин итн.
6.5.Стерилната просторија треба редовно да се стерилизира и да се чисти со соодветно средство за дезинфекција за да се осигура дека чистотата на стерилната просторија ги исполнува барањата.
6.6.Сите инструменти, инструменти, садови и други предмети што треба да се внесат во стерилна просторија треба да бидат цврсто завиткани и стерилизирани со соодветни методи.
6.7.Пред да влезе во стерилна просторија, персоналот мора да ги мие рацете со сапун или средство за дезинфекција, а потоа да ги смени специјалната работна облека, чевли, капи, маски и ракавици во тампон простор (или повторно да ги избрише рацете со 70% етанол) пред да влезе во стерилна просторија.Изведете операции во бактериска комора.
6.8.Пред да користите стерилна просторија, ултравиолетовата ламба во стерилна просторија мора да се вклучи за зрачење и стерилизација повеќе од 30 минути, а чистата клупа мора да се вклучи за да дува воздух во исто време.По завршувањето на операцијата, стерилната просторија треба да се исчисти навреме, а потоа да се стерилизира со ултравиолетова светлина 20 минути.
6.9.Пред инспекцијата, надворешното пакување на примерокот за тестирање треба да се чува недопрено и не смее да се отвора за да се спречи контаминација.Пред инспекција, користете топчиња од 70% алкохол за да ја дезинфицирате надворешната површина.
6.10.За време на секоја операција, треба да се направи негативна контрола за да се провери веродостојноста на асептичната операција.
6.11.Кога апсорбирате бактериска течност, мора да користите топка за вшмукување за да ја апсорбирате.Не допирајте ја сламата директно со устата.
6.12.Иглата за инокулација мора да се стерилизира со пламен пред и по секоја употреба.По ладењето, културата може да се инокулира.
6.13.Сламките, епруветите, садовите Петри и другиот прибор што содржи бактериска течност треба да се натопи во кофа за стерилизација која содржи 5% раствор на лизол за дезинфекција и да се извадат и да се исплакнат по 24 часа.
6.14.Доколку има истурена бактериска течност на масата или подот, треба веднаш да истурите 5% раствор на карболна киселина или 3% лизол на контаминираната површина најмалку 30 минути пред да ја третирате.Кога работната облека и капите се контаминирани со бактериска течност, тие треба веднаш да се симнат и да се измијат по стерилизација со пареа под висок притисок.
6.15.Сите предмети што содржат живи бактерии мора да се дезинфицираат пред да се исплакнат под чешмата.Строго е забрането загадување на канализацијата.
6.16.Бројот на колонии во стерилна просторија треба да се проверува месечно.Со отворена чиста клупа, земете голем број стерилни петриеви садови со внатрешен дијаметар од 90 mm и асептично вбризгувајте околу 15 ml медиум за култура на хранлив агар кој е стопен и изладен на околу 45°C.По зацврстувањето, ставете го наопаку на 30 до 35 Инкубирајте 48 часа во инкубатор ℃.Откако ќе се докаже стерилитет, земете 3 до 5 чинии и ставете ги на левата, средината и десно од работната положба.Откако ќе го отворите капакот и ќе ги изложите 30 минути, ставете ги наопаку во инкубатор на температура од 30 до 35°C 48 часа и извадете ги.испитува.Просечниот број на различни бактерии на плочата во чиста површина од класа 100 не смее да надмине 1 колонија, а просечниот број во чиста просторија од класа 10000 не смее да надмине 3 колонии.Доколку се надмине границата, стерилната просторија треба темелно да се дезинфицира додека повторените инспекции не ги исполнат барањата.
7. Погледнете во поглавјето (Метод на проверка на стерилитет) во „Методи за хигиенска инспекција на лекови“ и „Кинески стандардни оперативни практики за инспекција на лекови“.
8. Оддел за дистрибуција: Оддел за управување со квалитет
Технички упатства за чиста соба:
По добивањето на стерилна средина и стерилни материјали, ние мора да одржуваме стерилна состојба за да проучуваме одреден познат микроорганизам или да ги искористиме нивните функции.Во спротивно, лесно може да се мешаат разни микроорганизми однадвор. Феноменот на мешање на неважни микроорганизми однадвор се нарекува контаминирачки бактерии во микробиологијата.Спречувањето на контаминација е критична техника во микробиолошката работа.Целосна стерилизација од една страна и спречување на контаминација од друга страна се два аспекта на асептичната техника.Дополнително, мора да ги спречиме микроорганизмите што се испитуваат, особено патогените микроорганизми или генетски инженерските микроорганизми кои не постојат во природата, да избегаат од нашите експериментални контејнери во надворешната средина.За овие цели, во микробиологијата, постојат многу мерки.
Стерилната соба е обично мала просторија специјално поставена во микробиолошката лабораторија.Може да се изгради со чаршафи и стакло.Површината не треба да биде преголема, околу 4-5 метри квадратни, а висината треба да биде околу 2,5 метри.Треба да се постави тампон соба надвор од стерилна просторија.Вратата од тампон-собата и вратата од стерилната просторија не треба да се свртени во иста насока за да се спречи протокот на воздух да внесе разни бактерии.И стерилната и тампон просторијата мора да бидат херметички.Опремата за внатрешна вентилација мора да има уреди за филтрирање на воздухот.Подот и ѕидовите на стерилната просторија мора да бидат мазни, тешко да се прикријат нечистотија и лесно да се чистат.Работната површина треба да биде рамна.И стерилната соба и тампон-собата се опремени со ултравиолетови светла.Ултравиолетовите светла во стерилната просторија се оддалечени 1 метар од работната површина.Персоналот кој влегува во стерилна просторија треба да носи стерилизирана облека и капи.
Во моментов, стерилните простории најчесто постојат во фабриките за микробиологија, додека општите лаборатории користат чиста клупа.Главната функција на чистата клупа е да користи уред за ламинарен проток на воздух за отстранување на разни ситни прашини, вклучително и микроорганизми на работната површина.Електричниот уред овозможува воздухот да помине низ хепа филтерот и потоа да навлезе во работната површина, така што работната површина секогаш се држи под контрола на течениот стерилен воздух.Покрај тоа, има воздушна завеса со голема брзина на страната блиску до надворешната страна за да се спречи навлегување надворешен бактериски воздух.
На места со тешки услови, наместо чиста клупа, може да се користат и дрвени стерилни кутии.Стерилната кутија има едноставна структура и лесно се движи.На предната страна на кутијата има две дупки, кои се блокирани со вратите со притискање кога не работат.Можете да ги проширите рацете за време на операцијата.Горниот дел од предната страна е опремен со стакло за да се олесни внатрешната работа.Внатре во кутијата има ултравиолетова ламба, а приборот и бактериите може да се стават преку мала врата од страната.
Асептичните оперативни техники во моментов не само што играат клучна улога во микробиолошките истражувања и апликации, туку исто така се широко користени во многу биотехнологии.На пример, трансгенска технологија, технологија на моноклонални антитела итн.
Време на објавување: Мар-06-2024